塞瑞替尼（Ceritinib），又称赞可达、色瑞替尼、赛立替尼等，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的抗肿瘤药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药和日常注意事项。

塞瑞替尼的适应症和用法用量

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物通过抑制ALK蛋白的功能，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用，因为食物可以增加药物的生物利用度。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。在治疗过程中，根据患者个体的安全性和耐受性情况，可能需要暂时中断使用药物或下调剂量。

如果剂量下调是因为未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克的下调幅度逐渐减少药物的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者，应停用药物。

剂量调整

在塞瑞替尼治疗期间，应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

用药和日常注意事项

胃肠道不良反应

在临床研究中，接受塞瑞替尼治疗的患者中有95%发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于这些胃肠道不良反应需要中断给药或者下调剂量，1.6%的患者停止治疗。因此，患者在治疗期间应密切关注胃肠道症状，如有严重不适，应及时就医。

对驾驶和机器操作能力的影响

塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微。但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。建议患者在治疗初期避免从事高风险活动，直到确定药物对其日常活动没有显著影响。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间以及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用该药物时，可能对胎儿造成伤害。因此，除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼，否则应在妊娠期避免使用。

哺乳期妇女应谨慎使用塞瑞替尼。目前尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物，也不清楚其对母乳喂养婴儿的影响。由于潜在的严重不良反应，包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎，应充分考虑哺乳对孩子的益处和药物治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止药物治疗。

塞瑞替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。此外，药物的贮存温度不得高于25°C，应选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮，并避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

总结

塞瑞替尼是一种重要的抗肿瘤药物，主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。患者在使用塞瑞替尼时，应严格按照医生的指导进行规范用药，并注意药物的副作用和用药安全。通过合理的用药和管理，可以最大限度地发挥塞瑞替尼的治疗效果，提高患者的生活质量。