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塞瑞替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

塞瑞替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

塞瑞替尼已在中国上市,并纳入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

塞瑞替尼主要适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物通过靶向ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等靶点,发挥抗肿瘤作用。

在使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

在治疗过程中,可能需要根据患者个体的安全性或耐受性情况,暂时中断使用本品或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用本品。

副作用

塞瑞替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中,925例患者中有95%发生了这些症状,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于腹泻、恶心、呕吐或腹痛需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。

此外,塞瑞替尼还可能引起肝功能异常、肺部炎症、心动过缓等严重不良反应。患者在使用塞瑞替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理这些潜在的风险。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

塞瑞替尼应避免与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。同时,应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,增加塞瑞替尼的生物利用度。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害,并在必要时权衡使用风险。

尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,因此哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

贮存条件

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防冷冻导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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