




塞瑞替尼是一种用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。虽然它在治疗肺癌方面具有显著疗效,但使用过程中可能会出现一些副作用。了解这些副作用和相关的注意事项,可以帮助患者更好地管理药物治疗过程。
塞瑞替尼最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降、体重减轻等。这些副作用在临床试验中发生率较高,但大多数情况下是轻度至中度的。例如,在925例接受每日一次空腹口服750mg剂量治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中,95%的患者发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于这些胃肠道不良反应需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。
除了常见的副作用外,塞瑞替尼还可能引起一些严重的不良反应,需要患者和医生密切关注。这些严重副作用包括肝脏实验室检查异常、高血糖、感染性肺炎和呼吸衰竭。在上述925例患者中,导致永久终止本品治疗的不良事件发生率为12.1%,其中最常见的不良事件(>0.5%)为感染性肺炎(0.6%)和呼吸衰竭(0.6%)。此外,患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
塞瑞替尼还可能引起其他一些副作用,如便秘、血肌酐升高、皮疹、贫血和食管疾病。这些副作用的发生率相对较低,但仍然需要患者和医生的关注。在治疗过程中,如果出现任何不适或新的症状,应及时就医。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可增加本品的生物利用度,因此建议患者在用餐时服用塞瑞替尼。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用本品。此外,如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。
育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。因此,如患者的病情并非一定需要使用塞瑞替尼,应在妊娠期避免使用本品。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。
通过了解塞瑞替尼的副作用和用药注意事项,患者可以在治疗过程中更好地管理和应对可能出现的问题,从而提高治疗的效果和生活质量。
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