塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物的说明书详细说明了其用法用量、副作用及注意事项，本文将根据这些信息进行详细介绍。

用法用量

剂量与服用方式

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在相同的时间口服给药。药物应与食物同时服用，以提高其生物利用度。只要患者能够从治疗中获得临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。如果患者忘记服药，且距离下次服药时间超过12小时，应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因为未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者，应停用塞瑞替尼。

与强效CYP3A抑制剂的联合使用

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

胃肠道不良反应

在接受塞瑞替尼治疗的患者中，常见的胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。这些症状通常在空腹条件下服用750毫克剂量时更为严重。在多项临床研究中，95%的患者出现了上述胃肠道不良反应，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于胃肠道毒性需要中断给药或下调剂量，1.6%的患者因此停止治疗。患者应密切监测这些症状，并及时与医生沟通。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时需特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。基于动物研究及其作用机制，孕妇使用塞瑞替尼可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止治疗。目前尚不清楚塞瑞替尼是否存在于人乳汁中，但其潜在的严重不良反应包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓和胰腺炎。

存储条件

塞瑞替尼应避光、防潮、防湿，并在干燥处保存。药物的贮存温度不得高于25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物的结构和药效发生变化。应将药物放在原装容器中密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

与其他药物的相互作用

塞瑞替尼与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用时，可能会对药物的代谢产生影响。例如，与强效CYP3A4/P-gp诱导剂（如利福平）联用会降低塞瑞替尼的全身暴露，应避免同时使用。同时，患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，从而增加塞瑞替尼的生物利用度。联合使用某些药物时，还需监测QT间期，以防止心脏毒性。

通过以上信息，患者和医疗专业人员可以更好地理解和管理塞瑞替尼的使用，从而提高治疗效果和患者的生活质量。