维莫非尼（vemurafenib），也称作维罗非尼，是一种口服的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶抑制剂，用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过抑制致癌性BRAF激酶，减缓或阻止癌细胞的生长和扩散，从而为患者带来显著的生存获益。

维莫非尼（vemurafenib）说明书

适应症

维莫非尼主要适用于经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAF V600突变是一种特定的基因突变，常见于约50%的黑色素瘤病例中。维莫非尼能够特异性地针对这种突变，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首次剂量应在早晨服用，第二次剂量应在晚上服用。患者可以随餐或空腹服用维莫非尼，每次用一杯水整片吞下，不应咀嚼或碾碎。如果患者错过了一剂药物，且距离下一次服药时间不足4小时，则无需补服；如果超过4小时，则应立即补服，并恢复正常给药时间。若患者在服药后发生呕吐，不应追加剂量，而是按常规剂量继续治疗。

不良反应

维莫非尼治疗过程中最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其中，3级不良反应中最常见的为cuSSC（皮肤鳞状细胞癌）和皮疹。在极少数情况下，患者可能会出现严重的不良反应，如QTc间期延长、肝功能异常、肺部炎症等。因此，患者在使用维莫非尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，并及时向医生报告任何不适症状。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用时可能会产生不良的相互作用。例如，与地高辛（一种敏感的P-糖蛋白底物）联合使用可使地高辛的全身暴露量增加1.8倍，从而增加不良反应的风险。因此，应避免与已知治疗指数较窄的P-gp底物联合使用。如果必须合用这些药物，应考虑减少P-gp底物的剂量，并密切监测患者的反应。

特殊人群用药

维莫非尼属于妊娠期安全等级D类药物，根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据。因此，孕妇禁用维莫非尼。此外，哺乳期妇女在使用维莫非尼期间应停止哺乳。对于老年人和儿童，目前尚缺乏足够的临床试验数据，因此在这些人群中使用维莫非尼时应谨慎。

存储条件

为了保证维莫非尼的药效，应将其储存在原装容器中，密封保存。药物应放置在30°C以下的环境中，避免暴露在极端高温或低温条件下。同时，药物应防潮防湿，存放在干燥、通风良好的地方。避免将药物直接暴露在阳光下，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。