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维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

维莫非尼(vemurafenib),又名维罗非尼、威罗非尼、佐博伏,是一种口服的BRAF抑制剂,主要适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。维莫非尼由瑞士罗氏制药研发,于2011年8月获得美国FDA批准,2017年7月29日在中国正式上市。该药已进入中国医保,患者可通过正规医疗机构或跨境电商平台获取。

维莫非尼的详细说明书

药品基本信息

药品中文名:维莫非尼
商品名:佐博伏
英文名:Vemurafenib
别名:维罗非尼、威罗非尼
规格剂量:240mg*56片/盒
生产厂家:瑞士罗氏制药
参考价格:每盒约633美元(瑞士罗氏制药),每盒约370美元(土耳其版)

适应症和用法

维莫非尼主要用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,它还适用于非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤的患者不应使用维莫非尼。

维莫非尼的推荐剂量为每次960mg(4片240mg片剂),每日两次,空腹或餐后服用均可。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在服用过程中,应定期监测患者的肝功能和电解质水平。

不良反应与处理

维莫非尼常见的不良反应包括关节痛、疲劳、脱发、皮疹、恶心、光敏反应等。严重不良反应包括葡萄膜炎、肾功能衰竭、心脏问题等。如果出现严重不良反应,应立即联系医生,并根据医生的指导调整剂量或停药。

对于出现葡萄膜炎的患者,可能需要使用类固醇和滴眼液进行治疗。肾功能衰竭患者应定期监测血清肌酐水平。心脏问题患者应定期进行心电图检查。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等合用时,可能会导致这些药物的全身暴露量增加,从而增加不良反应的风险。

如果这些药物的使用不可避免,应考虑减少P-gp底物的剂量,并密切监测患者的反应。在开始或停止使用P-gp底物时,也应相应调整维莫非尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇:维莫非尼在给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女:目前尚无关于维莫非尼在哺乳期妇女中使用的数据,因此在治疗期间应避免母乳喂养。

儿童患者:维莫非尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

存储条件

维莫非尼应储存在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药品应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避光保存,避免阳光直射,以免影响药物的稳定性。

在储存过程中,应定期检查药品的有效期和包装完整性,确保药品的质量。如果发现药品有任何异常,如变色、变形等,应立即停止使用并咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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