维莫非尼（Vemurafenib），商品名为Zelboraf，是一种针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的靶向治疗药物。该药物通过抑制BRAF激酶活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤生长。维莫非尼已于2011年8月获得美国FDA批准，并于2017年7月在中国上市，目前已被纳入中国医保目录。

维莫非尼的基本信息

药品名称与规格

维莫非尼的中文名称为维莫非尼，英文名称为Zelboraf，其他别称包括Vemurafenib、威罗非尼、佐博伏、威罗菲尼。瑞士罗氏制药生产的维莫非尼规格为每盒包含240mg的片剂共56片，每盒参考价格约为633美元。土耳其版本的价格则为每盒370美元。

适应症与作用机制

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症（Erdheim-Chester病）。该药物通过选择性抑制BRAF V600E突变体的活性，阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。

药代动力学

维莫非尼的吸收中位Tmax约为4小时。960mg每日两次重复给药后，维莫非尼表现出显著的药物蓄积，并且存在明显的患者间变异性。在Ⅱ期临床研究中，维莫非尼在给药后4小时的平均血浆浓度从第1日的3.6µg/mL升至第15日的49.0µg/mL（范围在5.4至118µg/mL之间）。

用药注意事项

眼科反应

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光等症状。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。因此，在使用维莫非尼过程中，应定期监测患者的葡萄膜炎体征和症状，并及时采取相应措施。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制，维莫非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。

辐射致敏和辐射召回

在接受维莫非尼治疗的患者中，内脏器官受累的患者在进行辐射治疗时可能出现致命病例。因此，当维莫非尼与放射治疗同时或连续给药时，应密切监测患者的情况，以预防潜在的风险。

肾功能衰竭

维莫非尼可能导致肾功能衰竭，包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。建议在维莫非尼开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐，以监测患者的肾功能状况。

掌筋膜挛缩症与足底筋膜纤维瘤病

大多数接受维莫非尼治疗的患者出现的掌筋膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病为轻度至中度，但也可能会导致严重的致残病例。因此，患者在使用维莫非尼时应密切关注相关症状，并及时就医。

总之，维莫非尼是一种重要的靶向治疗药物，适用于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者。患者在使用该药物时应严格按照医嘱，注意监测潜在的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。