




贝达喹啉(Bedaquiline),商品名为Sirturo,是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的用药说明,帮助患者正确使用该药物。
贝达喹啉适用于作为多药耐药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,用于成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用。
贝达喹啉的推荐剂量如下:
1. 在治疗的前2周,每日一次,每次400mg。
2. 随后的22周,每周三次,每次200mg,每次服药至少间隔48小时。
3. 贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果,可与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。
4. 本品应用水送下并整片吞服,并与食物同服。
5. 如果在治疗的第1-2周内漏服一次药物,患者不必补足漏服的药物,而应继续正常的给药方案。从第3周起,如果漏服200mg剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周3次的用药方案。
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,其全身暴露和治疗效果可能会降低。应避免与强CYP3A4诱导剂(如利福霉素、依法韦仑)同时使用。与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。
在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应(发生率≥10%)包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。因此,患者在使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
贝达喹啉在轻度或中度肾功能损害患者中使用时,无需调整剂量。但在重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者中,应谨慎使用并监测不良反应。对于轻度或中度肝损害患者,使用贝达喹啉时也不需要进行剂量调整,但在重度肝损害患者中,仅当获益大于风险时才可慎用。孕妇使用贝达喹啉的数据不足,建议在使用期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。
贝达喹啉应储存在30°C以下的干燥处,避免暴露在极端高温或低温环境中。应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放。避免阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。贝达喹啉的有效期为36个月,应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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