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贝达喹啉(bedaquiline)Sirturo的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为Sirturo,是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

贝达喹啉的基本信息

适应症

贝达喹啉适用于联合治疗耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15公斤)。该药物的适应症是根据痰培养转阴时间获得加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。需要注意的是,贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克口服,每日一次,连续用药2周;然后200毫克,每周3次,每次服药至少间隔48小时,连续用药22周,总治疗时间为24周。如果在治疗的第1-2周内漏服了一次药物,患者不必补足漏服的药物,而是继续正常的给药方案。从第3周起,如果漏服200毫克剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周3次的用药方案。贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中,最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛;而在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。此外,贝达喹啉可能引起QT间期延长,因此在与其他延长QT间期的药物联合使用时需监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒的证据,应立即停止使用。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用时,贝达喹啉的全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。同样,与CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用时,全身暴露量的增加可能导致不良反应的风险增加,应避免将贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天,除非治疗获益超过风险。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者,使用贝达喹啉时也不需要调整剂量,但对于重度肝功能损害的患者,应在获益大于风险的情况下谨慎使用,并对不良反应进行临床监测。

贮存和包装

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应避光保存,防止阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。贝达喹啉应在30°C以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

通过上述内容,我们可以了解到贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,其在治疗耐多药结核病方面的独特作用。合理使用贝达喹啉并注意相关注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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