贝达喹啉（bedaquiline），商品名为Sirturo，是由美国杨森公司研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。该药主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者，尤其是那些年龄在5岁以上，体重至少15公斤的患者。贝达喹啉通过靶向结核杆菌的ATP合成酶，抑制细菌的能量生成，从而发挥抗菌作用。

适应症、功效与作用

适应症

贝达喹啉被批准用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该适应症基于痰培养转阴时间获得了加速批准，但其继续批准可能仍需依赖于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

功效与作用

贝达喹啉的主要成分是bedaquiline，它通过靶向结核杆菌的ATP合成酶，干扰细菌的能量生成过程，从而发挥其抗菌作用。这种机制使得贝达喹啉能够有效地对抗耐药性的结核杆菌。临床研究表明，贝达喹啉与多种其他抗结核药物联合使用时，可以显著提高治疗效果，减少痰培养转阳的时间。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量是400 mg口服，每日一次，连续用药2周；随后200 mg，每周三次，连续用药22周（治疗的总持续时间为24周）。如果在治疗的前两周内漏服一次药物，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常的给药方案。从第三周开始，如果漏服200 mg剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周三次的用药方案。贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。

用药注意事项

QT间期延长

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会产生叠加或协同的QT延长作用。研究显示，接受贝达喹啉和氯法齐明联合治疗的患者在第24周时，QTcF平均延长量显著高于单独使用贝达喹啉的患者。因此，如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用，应监测心电图，如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500 ms，应立即停药。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量，但应在获益大于风险的情况下谨慎使用，并监测不良反应。目前尚无关于严重肝功能损害患者使用贝达喹啉的数据，因此在这些患者中使用贝达喹啉时应特别小心。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。贝达喹啉以原型药物形式通过肾脏排泄的量很少（≤0.001%），但重度肾损害患者的用药安全性和有效性仍需进一步研究。

总的来说，贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，尤其适用于耐多药结核病的治疗。但在使用过程中，患者应严格按照医嘱服药，并定期监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。