贝达喹啉（Sirturo）是由美国强生公司研发生产的抗结核药物，于2012年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。贝达喹啉适用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。该药物通过抑制结核杆菌的ATP合成酶，从而发挥抗菌作用。以下是贝达喹啉的详细使用说明。

贝达喹啉的基本信息

药物名称

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。该药物由美国强生公司研发，2012年12月获得FDA批准上市，2020年1月在中国获批。

规格和价格

贝达喹啉的规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药、劣药。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。该药物的适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用药注意事项

QT间期延长

贝达喹啉可能会延长QT间期，尤其是在与其他延长QT间期的药物联合使用时，这种效应会更加明显。在一项贝达喹啉和酮康唑药物相互作用的研究中，联合使用这两种药物对QTc产生了更大的影响。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合给药时，观察到了叠加或协同的QT延长作用。如果患者出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒的证据，应立即停止使用贝达喹啉，并监测心电图。

肾功能损害

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。该药物以原型药物形式通过肾脏排泄的量很少（≤0.001%）。轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整。然而，重度肾损害或需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用，并监测不良反应。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（发生率超过10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见的不良反应（发生率超过10%）包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下儿科患者最常见的不良反应（发生率超过10%）是肝酶升高。在贝达喹啉给药的24周内出现一例死亡，虽然未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的可辨别模式，但仍建议仅在无法提供有效治疗方案的情况下，对5岁及以上的患者使用贝达喹啉。

贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：贝达喹啉应在30°C以下保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。避光保存：贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药代动力学

贝达喹啉在口服用药后，一般在给药后大约5小时达到血浆峰浓度（Cmax）。在研究的最高剂量范围内[700 mg单次给药（负荷剂量的1.75倍）]，Cmax和药时曲线下面积（AUC）的升高与剂量成正比。贝达喹啉与含大约22克脂肪的标准餐（共558千卡）同服时的相对生物利用度较空腹服药时增加大约2倍。因此，贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

用药前的准备

在开始使用贝达喹啉之前，患者应进行全面的身体检查，特别是心脏和肝脏功能的检查。医生会根据患者的健康状况和病情制定个性化的治疗方案。患者应向医生告知所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

用药期间的监测

在使用贝达喹啉期间，患者应定期进行心电图检查，监测QT间期的变化。同时，定期监测肝功能指标，如ALT、AST等，以便及时发现并处理肝功能异常。医生还可能要求患者定期进行胸部X光检查，以评估肺部状况。

生活饮食建议

患者在使用贝达喹啉期间，应注意饮食均衡，摄入足够的蛋白质和维生素，增强身体免疫力。避免食用高脂肪和高糖的食物，以免影响药物的吸收和代谢。同时，保持充足的水分摄入，有助于维持身体的正常代谢功能。

心理支持

耐多药肺结核的治疗周期较长，患者可能会感到焦虑和压力。家人和朋友的支持对患者的康复非常重要。建议患者参加相关的心理支持活动，如心理咨询、互助小组等，以缓解心理压力，提高治疗依从性。

定期复诊

患者应按照医生的安排定期复诊，及时反馈用药后的感受和身体变化。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，确保治疗的有效性和安全性。