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洛莫司汀的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-21

洛莫司汀(CeeNU Lomustine)是一种重要的抗肿瘤药物,广泛用于治疗高级别胶质瘤和其他类型的癌症。本文将详细介绍洛莫司汀的FDA中文说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应等内容,旨在为患者和医护人员提供全面的信息。

洛莫司汀概述

药物基本信息

【中文名】:洛莫司汀胶囊
【生产商】:Medac GmbH
【规格】:40mg*20粒
【FDA批准】 洛莫司汀于1976年被FDA批准用于治疗高级别神经胶质瘤。直到21世纪初,洛莫司汀单独或与其他化疗药物联合使用都是手术和/或放疗后的标准治疗方法。

适应症

洛莫司汀主要用于治疗高级别胶质瘤,特别是复发性高级别胶质瘤。它还可用于治疗其他类型的癌症,如消化道癌、何杰金病、淋巴肉瘤、网状细胞网瘤等。洛莫司汀能够有效穿透血脑屏障,对于脑部肿瘤的治疗具有显著优势。

药理作用

洛莫司汀是一种烷化剂,通过破坏DNA的结构和功能,抑制癌细胞的增殖。它可以穿透血脑屏障,因此在治疗脑部肿瘤方面表现出色。洛莫司汀的药效持久,能够持续数小时至数天,有助于控制肿瘤的发展。

用药注意事项

用法用量

洛莫司汀的常用剂量为130 mg/m²,每6个星期服用一次。剂量应根据患者的体表面积进行调整,并修约至最接近的5mg。患者应在医生的指导下,严格按照医嘱服用洛莫司汀,不得随意增减剂量或停药。

不良反应

洛莫司汀可能引起的不良反应包括胃肠道反应(如厌食、恶心、呕吐)、骨髓抑制(如白细胞减少、血小板减少)、肝功能异常等。在治疗期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理不良反应。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】洛莫司汀有致癌、致畸作用,妊娠及哺乳期妇女禁用。治疗期间应避免怀孕,有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内应采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内也应使用避孕套。

【儿童用药】目前尚未进行相关研究,缺乏可靠数据支持。因此,儿童使用洛莫司汀的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

洛莫司汀与某些药物可能存在相互作用,特别是在联合化疗方案中。应避免与严重降低白细胞和血小板的抗癌药物同时使用。在使用洛莫司汀期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的风险。

储存方法

洛莫司汀应储存在冷处(2-10°C),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中,密封保存,防止受潮和光照。建议选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,定期检查药物包装的完整性。

洛莫司汀的有效期为24个月,患者应密切关注药品的有效期,过期药品不得使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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