拉罗替尼（Larotrectinib），商品名为Vitrakvi，是一种激酶抑制剂，专门针对NTRK基因融合的实体肿瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

拉罗替尼（Larotrectinib）Vitrakvi的详细说明书

医保价格

拉罗替尼已在中国上市并进入医保目录，市场上有多种仿制药可供选择。以下是不同生产厂家的拉罗替尼价格：

• 老挝卢修斯：规格为100mg*30粒，价格约为206美元一盒。
• 孟加拉珠峰：规格为100mg*30粒，价格约为549美元一盒。
• 孟加拉耀品国际：规格为100mg*30粒，价格约为549美元一盒。

医保报销的具体比例和政策因地区而异，患者在购买时应咨询当地医保部门。

适应症

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗，具体适应症包括：

• 具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼对NTRK基因融合阳性的实体肿瘤患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性，适用于黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌等多种实体肿瘤。

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下：

• 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100 mg/m²，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

患者应严格按照医生的指导使用拉罗替尼，不得随意增减剂量或停药。

副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%包括：

• 谷草转氨酶（AST）升高
• 谷丙转氨酶（ALT）升高
• 贫血
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 低白蛋白血症
• 中性粒细胞减少症
• 碱性磷酸酶升高
• 咳嗽
• 白细胞减少症
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 低钙血症
• 恶心
• 呕吐
• 发热
• 淋巴细胞减少症
• 腹痛

患者在使用拉罗替尼过程中，如果出现不适，应及时告知医生并进行针对性处理。

用药注意事项

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度，医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。

如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

骨骼骨折

使用拉罗替尼可能会加重患者的骨折风险。医生应定期评估患者是否有潜在骨折的迹象或症状，如疼痛、活动度改变、畸形。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

如果患者出现骨折迹象，应及时就医。

肝毒性

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝毒性，根据严重程度，医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

患者应定期进行肝功能检查，及时发现并处理相关问题。

特殊人群用药

拉罗替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇慎用，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：儿童患者需要在医生指导下使用。
• 老年患者：没有明显差异，但在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
• 肾功能损伤患者：对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

患者在使用拉罗替尼时，应与医生密切合作，遵循医生的指导。

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物的相互作用需要注意：

• 敏感CYP3A4底物：拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度，从而增加不良反应的发生率或严重程度。避免与敏感的CYP3A4底物同时给药，如地西泮、劳拉西泮等。如果不能避免同时给药，应监测患者是否增加了这些药物的不良反应。
• 强效和中度CYP3A4抑制剂：拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度，从而导致不良反应的发生率更高。避免与强CYP3A4抑制剂（包括葡萄柚或葡萄柚汁）同时使用。

患者在使用拉罗替尼时，应告知医生正在使用的其他药物，避免不必要的药物相互作用。