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拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-21

拉罗替尼(Larotrectinib)的商品名为Vitrakvi,是一种针对携带NTRK基因融合的实体肿瘤的靶向治疗药物。这种药物不仅适用于成人,还适用于儿童患者。本文将详细介绍拉罗替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

拉罗替尼的医保价格与作用功效

医保价格

拉罗替尼已经在中国上市并进入医保目录,市场上有多款仿制药可供选择。以下是不同厂家的拉罗替尼价格:

  • 老挝卢修斯:100mg*30粒,价格约为206美元一盒。
  • 孟加拉珠峰:100mg*30粒,价格约为549美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:100mg*30粒,价格约为549美元一盒。

价格因厂家和地区而异,具体购买时请咨询医生或药师。

作用功效

拉罗替尼是一种广谱抗癌药物,属于NTRK基因抑制剂。其主要作用是治疗局部晚期或转移性实体瘤,尤其是神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的肿瘤。这些基因融合在多种肿瘤中都有发现,包括肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、胃癌、结肠癌、甲状腺癌、阑尾癌、软组织肉瘤等。拉罗替尼通过抑制原肌球蛋白受体激酶(TRK)的异常活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

拉罗替尼特别适合治疗婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤。由于其针对性强,疗效显著,已成为这类肿瘤的一线治疗选择。

拉罗替尼的用法用量与注意事项

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下:

  • 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
  • 体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100 mg/m2,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

患者应严格按照医生的指导使用拉罗替尼,不得随意更改剂量或停药。

注意事项

使用拉罗替尼时需要注意以下事项,以保证安全和疗效:

1. 中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,恢复用药时应调整剂量。

2. 骨骼骨折

据报道,使用拉罗替尼可能会增加患者骨折的风险。应及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

3. 肝毒性

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,恢复用药时应调整剂量。

4. 特殊人群用药

孕妇应慎用拉罗替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,并在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。儿童患者和老年患者应在医生指导下使用。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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