Vitrakvi（拉罗替尼）是一种用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和儿童实体瘤患者的靶向药物。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项。

拉罗替尼（Vitrakvi, larotrectinib）概述

拉罗替尼由德国拜耳公司研发，于2018年11月26日获得美国FDA的批准上市。该药物主要适用于具有NTRK基因融合且没有已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。对于局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，拉罗替尼也是一个有效的治疗选择。此外，该药物也适用于没有满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

药物基本信息

拉罗替尼的主要成分是硫酸拉罗替尼，商品名为Laronib，别称为Vitrakvi、larotrectinib、LOXO101。该药物的剂型包括胶囊剂和口服溶液剂。胶囊剂分为25mg和100mg两种规格，口服溶液剂的浓度为20mg/ml。

适应症

拉罗替尼主要用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。具体适应症包括：

• 具有NTRK基因融合且没有已知获得性耐药突变的患者。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

用法用量

成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100mg/m²，同样可与食物同服或不与食物同服。

用药注意事项

在使用拉罗替尼的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项：

贮存方法

拉罗替尼的贮存方法如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮。
• 避光保存：拉罗替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移。

不良反应

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%，包括谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

特殊人群用药

对于特殊人群，拉罗替尼的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇慎用，建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验，建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。男性在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：儿童患者需要在医生指导下使用。
• 老年患者：没有明显差异，在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
• 肾功能损伤患者：对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

通过上述详细介绍，希望能帮助患者更好地了解拉罗替尼的使用方法和注意事项，确保药物的安全性和有效性。