拉罗替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的靶向药物,用于治疗多种类型的实体瘤。本文将详细介绍拉罗替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
拉罗替尼的医保价格、适应症及用法用量
医保价格
拉罗替尼在中国已进入医保,大大降低了患者的经济负担。根据不同的生产厂家和规格,拉罗替尼的价格有所不同。以下是几种常见仿制药的价格参考:
- 老挝卢修斯:100mg * 30粒,价格约为206美元。
- 孟加拉珠峰:100mg * 30粒,价格约为549美元。
- 孟加拉耀品国际:100mg * 30粒,价格约为549美元。
具体价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化,建议患者在购买前咨询医生或药师。
适应症
拉罗替尼适用于以下情况的成人和儿童实体瘤患者的治疗:
- 具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
- 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
拉罗替尼主要针对TRKA、TrkB和TrkC这三个靶点,通过抑制这些激酶的活性,达到治疗肿瘤的效果。
用法用量
拉罗替尼的推荐剂量如下:
- 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者:每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 体表面积小于1平方米的儿科患者:每天口服两次,每次100 mg/m2,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
拉罗替尼有胶囊剂和口服溶液剂两种剂型。胶囊剂分为25mg和100mg两种规格,口服溶液剂的浓度为20mg/ml。患者应严格按照医嘱服用,不得随意更改剂量或停药。
用药注意事项及日常管理
用药注意事项
在使用拉罗替尼的过程中,患者需要注意以下几点:
- 药物相互作用:拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。避免与强CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。
- 肝功能监测:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如果肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。
- 中枢神经系统效应:接受拉罗替尼治疗的患者可能出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍等中枢神经系统不良反应。患者和护理人员应被告知这些风险,如果出现神经系统不良反应,建议患者不要驾驶或操作危险机械。
患者应定期复诊,密切关注身体状况,如有不适及时就医。
日常管理
为了确保拉罗替尼的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 存储条件:拉罗替尼应遮光、密封、在干燥处保存。胶囊剂储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液剂应在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 饮食与生活习惯:患者应保持良好的饮食习惯,避免食用刺激性强的食物。保持充足的休息,避免过度劳累。适量运动有助于提高身体免疫力。
- 避孕措施:有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。男性患者也应采取避孕措施,以免对胎儿造成潜在风险。
患者在使用拉罗替尼的过程中,应与医生保持密切沟通,及时反馈身体状况,以便调整治疗方案,确保最佳治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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