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艾代拉里斯的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种口服的PI3Kδ激酶抑制剂,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗某些类型的血癌,特别是复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

一、药物介绍

1.1 适应症

艾代拉里斯主要用于治疗以下两种类型的血癌:

  • 复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL):与利妥昔单抗联合使用,适用于那些由于其他共患病无法耐受单用利妥昔单抗治疗的患者。
  • 复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL):接受至少两次系统性治疗后仍复发的患者。

艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,阻止恶性B细胞的增殖和生存,从而达到治疗效果。

1.2 用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,每日两次,可以伴随或不伴随食物服用。患者应持续服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。具体用法如下:

  • 每次服用150毫克,每日两次。
  • 如果错过一次剂量且未超过6小时,应尽快补服;若超过6小时,则跳过该次剂量,按常规时间服用下一次。
  • 艾代拉里斯需整片吞服,不可咀嚼或破碎。

在使用艾代拉里斯时,应定期监测患者的肝功能、血液学参数和其他相关指标,以评估药物的安全性和有效性。

二、用药注意事项

2.1 常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括:

  • 皮疹
  • 腹泻
  • 肺炎
  • 发热
  • 乏力
  • 咳嗽
  • 恶心

这些不良反应的发生率均在30%以上。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医疗专业人员。

2.2 针对不良反应的剂量调整

对于因不良反应需要调整剂量的情况,建议如下:

  • 对于特定不良反应,应咨询专业医生,根据具体情况调整剂量。
  • 对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂时停用艾代拉里斯,直至症状缓解。如果重新开始治疗,应将剂量减少至100毫克,每日两次。
  • 如果再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用艾代拉里斯。

部分患者可能出现淋巴细胞增多的现象,这通常是一种药效学效应,不建议调整剂量。除非伴有其他临床症状,否则不应视为疾病进展。

2.3 日常注意事项

在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下事项:

  • 定期进行肝功能检测,监测是否有肝毒性的迹象。
  • 保持良好的个人卫生,避免感染。
  • 密切关注身体状况,如有不适及时就医。
  • 遵循医生的指导,按时按量服用药物。
  • 避免与其他可能影响肝脏功能的药物同时使用。

艾代拉里斯的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,艾代拉里斯的市场价格约为每盒100毫克片剂3000美元,150毫克片剂4500美元。患者在购买时应咨询专业医疗人员或药品供应商,了解具体的费用和报销政策。

艾代拉里斯作为一种有效的治疗血癌的药物,其在临床上的应用为许多患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的不良反应和用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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