艾代拉里斯（Idelalisib），又称为Zydelig、艾代拉利司、艾德拉尼，是由美国吉利德科学公司生产的药物。它是一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂，主要适用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。以下是艾代拉里斯的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、基本信息

1.1 医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格为每盒约6530美元，规格为150mg×60片。

1.2 适应症

艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。具体来说，它与利妥昔单抗联合使用，适用于因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞性白血病患者。艾代拉里斯不适用于一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

1.3 用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过计划剂量时间不超过6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

二、用药注意事项

2.1 剂型和性状

艾代拉里斯有100mg和150mg两种规格。100mg为橙色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“100”字样；150mg为粉色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“150”字样。

2.2 重度皮肤反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例，还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者。如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状，应暂停艾代拉里斯治疗，直至确定反应的病因。如果确诊为上述情况，则永久停用艾代拉里斯。

2.3 超敏反应

据报道，使用艾代拉里斯的患者曾出现严重超敏反应，包括过敏性休克。对idelalisib有严重超敏反应史（包括过敏性休克）的患者禁用艾代拉里斯。对于发生严重超敏反应的患者，应永久停用艾代拉里斯，并采取适当的支持措施。

2.4 特殊人群用药

≥65岁的患者与年轻患者进行比较时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。老年患者需在医生指导下用药。对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者，不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

2.5 药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎。具体用药请咨询专业医生。

2.6 贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。