多丁那德(Dotinurad)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20
多丁那德(Dotinurad)是一种由日本富士制药公司研发的创新降尿酸药物,主要用于治疗高尿酸血症和痛风。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,缓解痛风症状。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地管理和控制病情。
用法用量
初始给药
多丁那德的初始给药剂量为0.5mg/天,每天一次口服。开始给药后,需监测血尿酸水平,并根据实际情况逐渐增加剂量:
- 开始给药2周后:1mg/天
- 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
最大剂量为每日一次4mg,但仅限于血尿酸值未能达到6.0 mg/dL的情况。
增量过程
在增量过程中,必须严格实施过程观察,尤其是在治疗初期(特别是给予0.5mg时),有痛风发作的诱发风险。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
特殊人群用药
对于特殊人群,多丁那德的用法用量需特别注意:
- 孕妇:动物试验无致畸性,但由于人类数据不足,只有在有益性大于危险性的情况下才能给药。
- 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响。
- 儿科使用:安全性、有效性未确立,无数据支持。
- 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁用;轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
- 肝功能障碍:即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。
用药注意事项
监测指标
在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标(ALT/AST)。定期进行肝酶检查,以防止严重的肝损伤。同时,注意监测肾脏相关指标,如血尿、尿中β2微球蛋白等。
生活方式建议
为了更好地控制高尿酸血症和痛风,建议患者保持健康的生活方式:
- 合理饮食:减少高嘌呤食物的摄入,如红肉、海鲜、酒精等。
- 增加水分摄取:每日至少饮用2L水,有助于稀释尿液,预防尿路结石。
- 注意尿液碱化:可以通过补充柠檬酸钾等方法,使尿液保持弱碱性,减少尿酸结晶形成。
- 适度运动:保持适度的体育活动,增强身体代谢能力。
不良反应处理
多丁那德可能引起的不良反应包括:
- 胃肠道症状:如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%。
- 肝功能指标升高:ALT、AST、γ-GTP升高,概率不到1%。
- 肾脏相关异常:如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,频率不明。
- 痛风关节炎发作:初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。
- 皮肤不良反应:如皮疹、瘙痒,发生率不到1%。
如在治疗过程中出现任何不适症状,应及时咨询医生,以便进行有效的管理和调整治疗方案。
药物相互作用
目前关于多丁那德的药物相互作用信息尚不明确,因此在使用多丁那德期间,应避免与其他药物同时使用,除非在医生的指导下。特别是与尿酸排泄药物、非甾体抗炎药(NSAIDs)、秋水仙碱等药物合用时,需谨慎监测患者的肝功能和肾功能。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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