多丁那德(Dotinurad)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20
多丁那德(Dotinurad)是一种创新的降尿酸药物,由日本富士药品与持田制药株式会社联合研发。该药于2020年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的批准,以商品名URECE上市。多丁那德主要适用于高尿酸血症和痛风的治疗,尤其针对尿酸排泄低下型及混合型的高尿酸血症,以及伴有关节炎和痛风结节的痛风患者。
多丁那德(Dotinurad)的适应症、用法用量及不良反应
适应症
多丁那德适用于成人高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节)的管理。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻痛风症状和预防痛风发作。
用法用量
多丁那德的初始剂量为每日0.5毫克,每天一次口服。治疗初期应监测血尿酸水平,并根据以下程序逐步增加剂量:
- 开始给药2周后:1毫克/天
- 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)
- 最大剂量:每日一次4毫克(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL的情况)
如果在持续给药过程中出现痛风发作,无需改变多丁那德的剂量,但可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
不良反应
多丁那德可能引起的不良反应包括但不限于以下几种:
- 胃肠道症状:如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%
- 肝功能指标升高:如ALT、AST、γ-GTP,概率不到1%
- 肾脏相关异常:如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,频率不明
- 皮肤不良反应:如皮疹、瘙痒,发生率不到1%
- 痛风关节炎发作:初始给药时,超过5%的患者可能出现
如在治疗过程中出现任何不适症状,应及时咨询医生。
多丁那德(Dotinurad)的用药注意事项
治疗初期的注意事项
治疗初期,特别是在给予0.5毫克剂量时,患者有较高的痛风发作风险。因此,在增量过程中应严格实施过程观察。如果出现痛风发作,无需改变多丁那德的剂量,但可以考虑联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
定期监测
在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。这有助于及时发现和处理可能的不良反应,确保治疗效果。
生活方式建议
为了更好地控制高尿酸血症和痛风,建议患者保持健康的生活方式:
- 合理饮食:避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜、红肉等
- 增加水分摄入:每日至少2升水,以促进尿酸排泄
- 注意尿液碱化:可以适量饮用柠檬水,有助于预防尿路结石
遵循上述建议,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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