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多丁那德(Dotinurad)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

多丁那德(Dotinurad),一种用于治疗高尿酸血症和痛风的创新药物,自2020年在日本获得批准以来,因其显著的疗效受到了广泛关注。本文将详细介绍多丁那德的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

多丁那德(Dotinurad)适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过降低血尿酸水平,有效缓解痛风症状,改善患者的日常生活质量。

具体适应症

1. 高尿酸血症: 尿酸排泄低下型及混合型高尿酸血症患者,通过使用多丁那德,可以有效降低血尿酸水平,减少尿酸结晶的形成。

2. 痛风: 对于伴有痛风关节炎和痛风结节的患者,多丁那德能够减轻炎症反应,缓解疼痛和其他相关症状。

适用人群

多丁那德适用于成人患者,对于儿童、青少年及哺乳期妇女的安全性和有效性尚未确定。因此,在这些特定人群中使用时需谨慎,并在医生指导下进行。

多丁那德的适应症明确,针对特定类型的高尿酸血症和痛风患者,提供了有效的治疗选择。

用法用量及注意事项

正确的用法用量是保证多丁那德疗效的关键。以下内容详细介绍了多丁那德的初始给药方案、剂量调整方法以及使用过程中需要注意的事项。

初始给药方案

1. 初始剂量: 成人初始剂量为0.5毫克,每日一次口服。

2. 剂量调整: 开始给药后,需监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1毫克/天
  • 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)

最大剂量为每日4毫克,但仅限于血尿酸值未能达到6.0毫克/分升的情况。

注意事项

1. 治疗初期: 在治疗初期,特别是在给予0.5毫克时,有诱发痛风发作的风险。因此,医生在增量过程中应严格实施过程观察。

2. 痛风发作: 如果在持续给药过程中痛风发作,无需改变本药的用量。此时,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱进行对症治疗。

3. 肝功能监测: 使用多丁那德期间,患者应定期监测肝功能指标(ALT/AST)。有其他促进尿酸排泄的药物报告严重肝损伤的案例,因此需特别注意。

特殊人群用药

1. 孕妇: 动物试验未发现致畸性,但由于人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。

2. 哺乳期妇女: 考虑中止哺乳或中止服用本药。

3. 老年人: 药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。

4. 肾功能障碍: 严重肾功能障碍(eGFR<30)患者禁用。轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。

5. 肝功能障碍: 即使是Child-Pugh C(严重)患者,Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

多丁那德的用法用量和注意事项明确,有助于患者安全有效地使用该药物,达到最佳治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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