多丁那德（Dotinurad）是一种由日本富士药品与持田制药株式会社共同研发的创新降尿酸药物。该药于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，以商品名URECE上市。多丁那德主要用于治疗高尿酸血症及痛风，通过抑制URAT1和OAT4的作用，有效降低血尿酸水平，缓解症状。

多丁那德的基本信息

别称

多丁那德的中文名称为多丁那德，英文名称为Dotinurad，其他别称包括多蒂纳德、Methanone、FYU-981、多替诺德。

上市和医保信息

多丁那德尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。该药在日本的上市时间是2020年1月23日，由富士药品与持田制药株式会社共同研发。

规格和价格

多丁那德在日本的售价如下：
- 规格为0.5mg*100片的，价格大约45美元一盒。
- 规格为1mg*100片的，价格大约72美元一盒。
- 规格为2mg*100片的，价格大约118美元一盒。

适应症

多丁那德适用于高尿酸血症（尿酸排泄低下型及混合型）和痛风（高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理）的成人患者。该药能够显著降低血尿酸水平，减轻患者的疼痛和其他相关症状。

主要成分和剂型

多丁那德的主要成分是Dotinurad，剂型为片剂。具体性状如下：
- 0.5mg：白色、淡黄白色，裸片。
- 1mg：白色、淡黄白色，裸片一侧有割线。
- 2mg：极浅红色，裸片，一侧有割线。

用药注意事项

给药方案

多丁那德的初始给药剂量为0.5mg/天，开始给药后监测血尿酸水平，按以下程序逐渐增加：
- 开始给药2周后：1mg/天。
- 开始给药6周后：2mg/天（推荐作为维持量）。
最大剂量为每日1次4mg（仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL）。

治疗初期注意事项

治疗初期（特别是给予0.5mg时），有痛风发作的诱发风险。增量时严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作，则不需要改变本剂的用量。建议联合使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或秋水仙碱以减少痛风发作的风险。

不良反应

多丁那德可能引起以下不良反应：
- 胃肠道症状（如腹泻、恶心、软便）发生率为1%至5%。
- 肝功能指标（ALT、AST、γ-GTP）升高的概率不到1%。
- 肾脏相关异常（如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症）频率不明。
- 初始给药时，超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。
- 皮肤不良反应（如皮疹、瘙痒）发生率不到1%。

特殊人群用药

多丁那德在特殊人群中的使用需特别注意：
- 孕妇：动物试验无致畸性，但人类数据不足，只能在有益性大于危险性的情况下给药。
- 哺乳期妇女：考虑中止哺乳或中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性：生殖毒性试验无影响。
- 儿科使用：安全性、有效性未确立（无数据）。
- 老年人使用：药代动力学无显著差异，但要注意肾功能下降。
- 肾功能障碍：严重肾功能障碍（eGFR<30）：禁忌使用。轻度~中度肾功能障碍（eGFR≥30）：无需调整剂量，但有效性有减弱的可能性。
- 肝功能障碍：即使Child-Pugh C（严重），Cmax/AUC也降低25%，需加强监测。

肝功能监测

患者在使用多丁那德治疗期间，应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式，合理饮食，增加水分摄取（每日至少2L），注意尿液碱化，预防尿路结石。如在治疗过程中出现不适症状，应及时咨询医生，确保有效地管理病情。