




多丁那德(Dotinurad)是一种创新的降尿酸药物,由日本富士药品与持田制药株式会社共同研发。该药于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,以商品名URECE(ユリス)上市。多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。
成人可从每日0.5mg开始服用多丁那德,每日1次口服。初始给药后,应监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:
在治疗初期(特别是给予0.5mg时),有痛风发作的诱发风险。因此,在增量过程中需要严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变多丁那德的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
对于肝功能障碍患者,即使Child-Pugh C级(严重),Cmax/AUC也降低25%,因此需要加强监测。对于严重肾功能障碍患者(eGFR<30),禁忌使用多丁那德。轻度至中度肾功能障碍患者(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。如在治疗过程中出现不适症状,应及时咨询医生。
对于孕妇,虽然动物试验未发现致畸性,但由于缺乏人类数据,只能在益处大于风险的情况下给药。哺乳期妇女应考虑中止哺乳或中止服用本药。对于有生殖潜力的女性和男性,生殖毒性试验未发现影响。儿科使用的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。老年人使用时,应注意肾功能下降。
多丁那德的药物相互作用尚不明确。在与其他药物合用时,应谨慎并咨询医生。为了保证药物的有效性和安全性,患者在使用多丁那德期间应避免自行增减剂量或停药。
通过以上详细介绍,希望能帮助患者更好地了解多丁那德的使用方法和注意事项,从而有效管理和控制高尿酸血症和痛风,提高生活质量。
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