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多丁那德(Dotinurad)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

多丁那德(Dotinurad)是一种创新的降尿酸药物,由日本富士药品与持田制药株式会社共同研发。该药于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,以商品名URECE(ユリス)上市。多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

多丁那德的用法用量

初始给药方案

成人可从每日0.5mg开始服用多丁那德,每日1次口服。初始给药后,应监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)

特殊情况下的给药调整

在治疗初期(特别是给予0.5mg时),有痛风发作的诱发风险。因此,在增量过程中需要严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变多丁那德的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

肝功能和肾功能障碍患者的给药

对于肝功能障碍患者,即使Child-Pugh C级(严重),Cmax/AUC也降低25%,因此需要加强监测。对于严重肾功能障碍患者(eGFR<30),禁忌使用多丁那德。轻度至中度肾功能障碍患者(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。

用药注意事项及日常注意事项

监测与检查

在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。如在治疗过程中出现不适症状,应及时咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇,虽然动物试验未发现致畸性,但由于缺乏人类数据,只能在益处大于风险的情况下给药。哺乳期妇女应考虑中止哺乳或中止服用本药。对于有生殖潜力的女性和男性,生殖毒性试验未发现影响。儿科使用的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。老年人使用时,应注意肾功能下降。

药物相互作用

多丁那德的药物相互作用尚不明确。在与其他药物合用时,应谨慎并咨询医生。为了保证药物的有效性和安全性,患者在使用多丁那德期间应避免自行增减剂量或停药。

通过以上详细介绍,希望能帮助患者更好地了解多丁那德的使用方法和注意事项,从而有效管理和控制高尿酸血症和痛风,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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