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多丁那德(Dotinurad)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

多丁那德(Dotinurad)是一种创新的降尿酸药物,由富士药品与持田制药株式会社共同研发。该药于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,以商品名URECE(ユリス)上市。多丁那德通过抑制尿酸的重吸收,增加尿酸的排泄,从而有效降低血液中的尿酸水平。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

多丁那德(Dotinurad)的用法用量

多丁那德的用法用量需严格按照医嘱执行,以确保疗效和安全性。以下是详细的给药方案:

初始给药方案

成人通常从0.5mg/天开始服用多丁那德,每日一次口服。开始给药后,需要监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)

最大剂量为每日一次4mg,仅限于血尿酸值达不到6.0 mg/dL的患者。

特殊情况下的给药

治疗初期(特别是给予0.5mg时),有痛风发作的风险。增量时需严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变多丁那德的用量。可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱来控制症状。

剂量调整

对于轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者,无需调整剂量,但需密切监测疗效和安全性。严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用多丁那德。老年人用药时,需要注意肾功能下降的情况。

用药注意事项及日常管理

在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。以下是具体的注意事项和日常管理建议:

肝功能监测

患者应定期进行肝酶检查(ALT/AST)。有其他促进尿酸排泄的药物严重肝损伤的报告。防止PTP包装误食,从薄片中取出片剂后立即服用。

特殊人群用药

对于孕妇,动物试验未显示致畸性,但由于缺乏人类数据,只有在有益性大于危险性的情况下才可给药。哺乳期妇女应考虑中止哺乳或中止服用多丁那德。对于有生殖潜力的女性和男性,生殖毒性试验未显示影响。儿科使用的安全性和有效性尚未确立。

日常生活建议

建议患者保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。如在治疗过程中出现不适症状,应及时咨询医生。

总之,多丁那德是一种有效的降尿酸药物,但在使用过程中需要严格遵守医嘱,定期监测相关指标,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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