多丁那德的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20
多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。本文将详细介绍多丁那德的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
多丁那德的适应症与用法用量
适应症
多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过增加尿酸的排泄,有效降低血液中的尿酸水平,从而减轻或预防痛风发作。
用法用量
成人通常从每日0.5毫克开始服用多丁那德,每日一次口服。初始给药后的血尿酸水平监测非常重要,医生会根据监测结果逐步调整剂量:
- 开始给药2周后:1毫克/天
- 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)
- 最大剂量:每日1次4毫克(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)
治疗初期,尤其是给予0.5毫克时,有痛风发作的诱发风险。因此,在增量过程中需要严格观察患者的症状变化。如果在持续给药过程中痛风发作,无需改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
不良反应
多丁那德可能引起以下不良反应:
- 胃肠道症状:如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%
- 肝功能指标升高:ALT、AST、γ-GTP升高的概率不到1%
- 肾脏相关异常:如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,频率不明
- 皮肤不良反应:如皮疹、瘙痒,发生率不到1%
初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。患者在使用过程中如有任何不适,应及时咨询医生。
用药注意事项与日常管理
定期监测
在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。这些监测有助于评估药物的效果并及时发现潜在的不良反应。建议患者每2-3个月进行一次血尿酸和肝功能检测,并根据医生的建议调整治疗方案。
生活方式管理
除了药物治疗外,患者还应采取健康的生活方式来辅助控制尿酸水平:
- 合理饮食:减少高嘌呤食物的摄入,如红肉、海鲜、内脏等
- 增加水分摄取:每日至少摄入2升水,有助于尿酸的排出
- 注意尿液碱化:适当饮用碱性水,预防尿路结石
- 适度运动:保持适量的体育活动,避免剧烈运动导致尿酸水平波动
通过综合管理,患者可以更有效地控制高尿酸血症和痛风,提高生活质量。
特殊人群用药
对于特殊人群,多丁那德的使用需特别谨慎:
- 孕妇:动物试验未显示致畸性,但由于缺乏人类数据,只能在益处大于风险的情况下使用
- 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药
- 儿科使用:安全性和有效性尚未确立,目前缺乏相关数据
- 老年人:虽然药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁用;轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱
- 肝功能障碍:即使在严重肝功能障碍(Child-Pugh C)情况下,Cmax/AUC也降低25%,需加强监测
患者在使用多丁那德前,应告知医生自己的详细病史和用药情况,以便医生做出合理的用药决策。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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