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多丁那德的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

多丁那德(Dotinurad)是由日本富士药品与持田制药株式会社共同研发的一种创新降尿酸药物。该药物主要用于治疗高尿酸血症和痛风,通过降低血尿酸水平,减轻症状。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

多丁那德的详细说明书

医保价格

多丁那德尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录,因此国内患者需通过海外渠道购买原研药。目前唯一上市的版本为日本富士药品生产的原研药,规格包括0.5mg、1mg和2mg片剂,每盒100片装。价格方面,0.5mg*100片的价格约为45美元,1mg*100片的价格约为72美元,2mg*100片的价格约为118美元。

适应症

多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻痛风症状和预防痛风发作。

用法用量

多丁那德的初始给药剂量为0.5mg/天,开始给药后需监测血尿酸水平,并按以下程序逐渐增加剂量:开始给药2周后,剂量可增加至1mg/天;开始给药6周后,剂量可增加至2mg/天,推荐作为维持量。最大剂量为每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)。

副作用

多丁那德可能引起的不良反应包括:
1. 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为1%至5%。
2. 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高,概率不到1%。
3. 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症),频率不明。
4. 初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。
5. 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒),发生率不到1%。

用药注意事项

治疗初期注意事项

治疗初期(特别是给予0.5mg时)有痛风发作的诱发风险。因此,在增量时需要严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱进行治疗。

肝功能监测

在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测肝功能指标,包括ALT和AST。由于有其他促进尿酸排泄的药物严重肝损伤的报告,因此需要密切关注肝功能变化。如出现肝功能异常,应及时咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇,动物试验无致畸性,但由于缺乏人类数据,只能在有益性大于危险性的情况下给药。哺乳期妇女应考虑中止哺乳或中止服用本药。有生殖潜力的女性和男性,生殖毒性试验无影响。儿科使用的安全性和有效性尚未确立。老年人使用时,需注意肾功能下降。严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用此药,轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。肝功能障碍患者,即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

生活方式建议

在使用多丁那德治疗期间,患者应保持健康的生活方式:
1. 合理饮食,减少高嘌呤食物的摄入。
2. 增加水分摄取,每日至少2L,注意尿液碱化,预防尿路结石。
3. 定期监测血尿酸水平和肝功能指标。
4. 如在治疗过程中出现不适症状,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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