多丁那德（Dotinurad）是由日本富士药品与持田制药株式会社联合研发的创新降尿酸药物。该药于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，以商品名URECE（ユリス）上市。多丁那德主要用于治疗高尿酸血症（尿酸排泄低下型及混合型）和痛风（高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理）。以下是关于多丁那德的详细说明书。

药物基本信息

多丁那德是一种有效的降尿酸药物，通过增加尿酸排泄来降低血尿酸水平。以下是关于多丁那德的基本信息：

别称

多丁那德的中文名称为多丁那德，英文名称为Dotinurad。其他别称包括多蒂纳德、Methanone、FYU-981、多替诺德。

生产厂家与规格价格

多丁那德的原研药由日本富士药品与持田制药株式会社生产。不同规格的价格如下：

• 规格为0.5mg*100片的，价格约为45美元一盒。
• 规格为1mg*100片的，价格约为72美元一盒。
• 规格为2mg*100片的，价格约为118美元一盒。

目前，多丁那德尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症与用法用量

多丁那德适用于高尿酸血症（尿酸排泄低下型及混合型）和痛风（高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理）的成人患者。用法用量如下：

• 初始给药：0.5mg/天，开始给药后监测血尿酸水平，按以下程序逐渐增加。
• 开始给药2周后：1mg/天。
• 开始给药6周后：2mg/天（推荐作为维持量）。
• 最大剂量：每日1次4mg（仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL）。

治疗初期（特别是给予0.5mg时）有痛风发作的诱发风险。增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作，则不需要改变本剂的用量。可以联合使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或秋水仙碱。

患者应遵循医嘱，定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式，合理饮食，增加水分摄取（每日至少2L），注意尿液碱化，预防尿路结石。

用药注意事项与日常注意事项

在使用多丁那德的过程中，患者需要注意以下事项，以保证药物的安全性和有效性。

肝功能监测

定期进行肝酶检查（ALT/AST）。已有其他促进尿酸排泄的药物导致严重肝损伤的报告。防止PTP包装误食：从薄片中取出片剂让其服用。

特殊人群用药

特殊人群使用多丁那德时应注意以下几点：

• 孕妇：动物试验无致畸性。但由于人类数据不足，只能在有益性大于危险性的情况下给药。
• 哺乳期妇女：考虑中止哺乳或者中止服用本药。
• 有生殖潜力的女性和男性：生殖毒性试验无影响。
• 儿科使用：安全性、有效性未确立（无数据）。
• 老年人使用：药代动力学无显著差异。但要注意肾功能下降。
• 肾功能障碍：严重肾功能障碍（eGFR<30）：禁忌使用。轻度~中度肾功能障碍（eGFR≥30）：无需调整剂量，但有效性有减弱的可能性。
• 肝功能障碍：即使Child-Pugh C（严重），Cmax/AUC也降低25%。加强监测。

药物相互作用与贮存方法

多丁那德的药物相互作用尚不明确。贮存方法如下：

• 保存方法：室温（1~30℃），避免阳光直射、潮湿。
• 有效期：36个月。

患者应定期复查血尿酸、肝肾功能及尿常规，长期用药者每半年检查一次肾脏B超，预防尿路结石。

通过遵循上述用药注意事项和日常注意事项，患者可以更好地管理和控制高尿酸血症和痛风，提高生活质量。