考比替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

考比替尼的基本信息

医保价格

考比替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。目前，患者只能通过正规的医疗服务机构进行购买。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片，价格约为1228美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

考比替尼主要适用于以下情况：

• 与维莫非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
• 作为单药治疗组织细胞肿瘤。

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前，应根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

用法用量

考比替尼的推荐剂量方案如下：

• 推荐剂量为60mg（3片20mg），每天口服一次，每28天为一个周期，在每个周期的前21天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 考比替尼可以与食物同服或不同服。
• 如果漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐，应根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。

患者在使用考比替尼时应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

副作用

考比替尼治疗过程中可能出现以下常见不良反应：

• 腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。
• 最常见的3-4级实验室异常包括谷氨酰转移酶(GGT)升高、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、低磷血症、谷丙转氨酶(ALT)升高、淋巴细胞减少、谷草转氨酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症。

考比替尼治疗组织细胞性肿瘤时，常见的不良反应包括痤疮样皮炎、腹泻、感染、疲劳、恶心、水肿、皮肤干燥、斑疹丘疹、瘙痒、消化不良、呕吐、呼吸困难和尿路感染。常见的3-4级实验室异常包括低钠血症、血肌酸磷酸激酶升高、低钾血症、血肌酐升高、谷草转氨酶升高、低钙血症、淋巴细胞减少、白细胞减少、贫血。

注意事项

使用考比替尼时应注意以下几点：

• 皮肤恶性肿瘤：在开始治疗前进行皮肤病学评估，并在治疗期间每两个月进行一次评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量，与维莫非尼联合使用时，停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。
• 非皮肤恶性肿瘤：根据其作用机制，维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。接受考比替尼与维莫非尼联合使用的患者，应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。
• 出血：使用考比替尼可导致出血，包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时，停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，则以较低剂量水平恢复考比替尼，4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。
• 心肌病：使用考比替尼可导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者，在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数，然后根据临床指征进行评估。
• 严重皮肤反应：考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应，暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。
• 胚胎-胎儿毒性：孕妇服用考比替尼可对胎儿造成伤害，告知孕妇胎儿可能面临的风险，建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。

患者在使用考比替尼时应密切监测身体状况，及时与医生沟通任何不适或变化，确保治疗的安全性和有效性。