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考比替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

考比替尼(Cobimetinib、Cotellic)是一种用于治疗特定类型的黑色素瘤的靶向药物。在使用考比替尼的过程中,了解其正确的用法用量、潜在的副作用和注意事项至关重要。本文将详细介绍这些信息,帮助患者更好地管理药物治疗。

一、用法用量

考比替尼的推荐剂量方案为60毫克(三片20毫克片剂),每天一次,与食物同服或空腹服用均可。治疗周期为28天,连续服用21天后停药7天。在开始用Cotellic与vemurafenib治疗之前,需要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。这是确保药物疗效的重要前提。

1. 患者选择

考比替尼主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前,必须通过基因检测确认患者的具体突变类型。这有助于避免不必要的药物使用,减少潜在的不良反应。

2. 剂量调整

在某些情况下,可能需要调整考比替尼的剂量。例如,出现3级出血事件时,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼。对于4级出血事件和3级出血事件未见好转的患者,应停用考比替尼。此外,轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量,但应密切监测肝功能。

3. 药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会显著增加考比替尼的全身暴露量。因此,应避免同时使用这些药物。如果必须短期(14天或更短)联合使用中效CYP3A抑制剂(如红霉素、环丙沙星),则应将考比替尼剂量减至20毫克。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。

二、用药注意事项

使用考比替尼时,患者应注意以下几点,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 定期监测

在治疗期间,患者应定期进行皮肤科评估、心电图检查和肝功能监测。具体来说,应在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,以监测心肌病的发生。皮肤科评估应在治疗前和治疗期间每两个月进行一次,以发现和处理可疑皮损。

2. 注意药物相互作用

避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用,因为这些药物会显著增加考比替尼的全身暴露量。如果必须短期联合使用,应按照上述剂量调整方案进行调整。此外,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应特别注意。孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成损害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地理解和使用考比替尼,确保治疗的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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