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考比替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

考比替尼(Cotellic)是一种针对携带BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的靶向治疗药物。该药物通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,阻止细胞增殖和生存信号的传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

考比替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统,因此没有相关的医保报销政策。患者若需要购买考比替尼,可以通过正规医疗服务机构进行。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

考比替尼主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这些突变会导致黑色素瘤细胞的异常增殖和扩散,而考比替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,有效地阻断了这一过程,从而减缓甚至阻止肿瘤的发展。研究显示,考比替尼与维莫非尼联合使用时,可以显著提高治疗效果。

此外,考比替尼还可以作为单药用于治疗组织细胞肿瘤,虽然其主要用途是治疗黑色素瘤。

用法用量与注意事项

用法用量

考比替尼的推荐剂量方案为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可以与食物同服或空腹服用。如果患者漏服一剂考比替尼或在服用后出现呕吐,应按照预定的时间表继续服用下一剂药物,无需补服漏服的剂量。

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,应根据FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。这有助于确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项

考比替尼的使用过程中需要注意以下几个方面:

  • 皮肤恶性肿瘤:在开始治疗前和治疗期间每两个月进行一次皮肤病学评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。
  • 非皮肤恶性肿瘤:接受考比替尼与维莫非尼联合使用的患者,应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。
  • 出血:使用考比替尼可能导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时,停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼,4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。
  • 心肌病:使用考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。
  • 严重皮肤反应:考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应,需暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

日常注意事项

患者在使用考比替尼期间,还需要注意以下日常生活中的事项:

  • 饮食与生活方式:保持均衡的饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,避免油腻和高脂肪食物。保持适量的运动,增强身体免疫力。
  • 定期检查:定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
  • 药物相互作用:避免与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用,如伊曲康唑、红霉素等。如果短期内(14天或更短)需要使用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。
  • 特殊人群用药:孕妇和哺乳期女性应避免使用考比替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生殖潜力的男性和女性患者在使用考比替尼期间及停药后2周内应采取有效的避孕措施。儿童患者使用考比替尼的安全性和有效性尚未确定。

考比替尼是一种重要的靶向治疗药物,能够有效治疗携带特定基因突变的黑色素瘤。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的用法用量和潜在的不良反应,以确保治疗效果和自身安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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