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安立生坦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物,它能有效改善患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。以下是关于安立生坦的说明书,涵盖了适应症、用法用量、不良反应和注意事项等内容。

安立生坦说明书

适应症

安立生坦片适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)。这些患者通常表现为运动耐量下降、呼吸困难等症状。安立生坦通过扩张肺部血管,降低肺动脉压力,从而改善患者的运动能力和生活质量。

用法用量

安立生坦片的用法和用量需要严格遵循医生的指导。成人起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次。如果患者能够耐受,医生可能会考虑将剂量调整为10mg每日1次。在服药过程中,如果出现肝脏损害、肝转氨酶升高等情况,应及时告知医生并调整用量。

不良反应

安立生坦片可能会引起多种不良反应,常见的不良反应包括外周性水肿、呼吸困难、头痛、腹痛、便秘、心慌、鼻出血、鼻窦炎和潮红。严重的不良反应可能涉及血液和淋巴系统、免疫系统、神经系统、心血管系统、呼吸系统、胃肠系统、皮肤及皮下组织等多方面。在使用过程中,如果出现任何不适,应立即停药并就医。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

安立生坦在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁止使用。对于有生殖潜力的女性,在开始治疗前必须进行妊娠试验,确保结果为阴性,并在治疗期间每月进行妊娠检查。此外,这些女性必须使用可靠的避孕方法,以防止意外怀孕。

风险评估和缓解计划(REMS)

所有女性,无论是否有生殖潜力,在开始服用安立生坦之前,必须参加安立生坦REMS计划。男性患者未被纳入REMS。具有生殖潜力的女性必须遵守怀孕测试和避孕要求。这一计划旨在最大限度地减少药物对胎儿的潜在风险。

其他注意事项

在服用安立生坦片期间,患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现和处理可能出现的肝脏损害。此外,不要随意分裂、压碎或咀嚼药片,以免影响药物的效果。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服药,切勿加倍服用。

安立生坦的价格因地区和销售渠道而异,一般情况下,10片装的价格约为100美元,30片装的价格约为280美元。购买时应选择正规渠道,以保证药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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