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恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

恩考芬尼(Braftovi)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定BRAF基因突变的癌症。本文将详细介绍恩考芬尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩考芬尼(Braftovi)的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

恩考芬尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买。市面上并无仿制药。根据国际市场价格,恩考芬尼的售价如下:

  • 75mg*42粒:约2135美元
  • 75mg*168粒:约6988美元

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

适应症

恩考芬尼适用于治疗以下几种癌症:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)

重要的是,恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。在开始治疗前,应通过检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

用法用量

恩考芬尼的用法用量根据不同的适应症有所不同:

黑色素瘤

推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次。与比美替尼联合使用时,比美替尼的推荐剂量为45mg,每日两次,间隔12小时。应一直使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

结直肠癌(CRC)

推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次。与西妥昔单抗联合使用时,西妥昔单抗的推荐剂量请参考其处方信息。同样,应一直使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

副作用

恩考芬尼在治疗过程中可能会引起多种副作用,常见的副作用包括:

  • 肌酐增加(93%)
  • γ谷氨酰转移酶(GGT)增加(45%)
  • 疲劳(43%)
  • 恶心、呕吐、腹痛、关节痛等

与比美替尼联合治疗黑色素瘤时,还可能出现以下副作用(≥25%):疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时,常见的副作用(≥25%)包括:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

用药注意事项

新发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中,可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此,患者应在治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。对于出现的新发皮肤恶性肿瘤,应通过切除和皮肤病理学评估处理,不建议进行剂量调整。对于非皮肤恶性肿瘤,尤其是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用恩考芬尼。

促进BRAF野生型肿瘤生长

使用恩考芬尼前,必须确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变,以避免促进BRAF野生型肿瘤的生长。

出血

患者在使用恩考芬尼后可能会出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据出血的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎

据报道,接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状,并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。根据葡萄膜炎的严重程度,可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

QT间期延长

应监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。

存储条件

恩考芬尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

结论

恩考芬尼(Braftovi)是一种有效的激酶抑制剂,适用于特定BRAF基因突变的黑色素瘤和结直肠癌患者。患者在使用时应注意药物的价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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