恩考芬尼（Braftovi），通用名为 Encorafenib，是一种用于治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤和 BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌的靶向药物。该药物由 Array Biopharma Inc 开发，于 2018 年 6 月获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍恩考芬尼的用药说明及其注意事项。

恩考芬尼的基本信息

规格和价格

恩考芬尼的规格为 75mg 每粒胶囊，常见的包装规格有 75mg * 42 粒和 75mg * 168 粒。价格方面，75mg * 42 粒的价格约为 2135 美元，75mg * 168 粒的价格约为 6988 美元。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。

适应症

恩考芬尼适用于治疗成人患者的 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及 BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌。该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。在使用恩考芬尼前，应通过分子检测确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下：

• 对于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为 450mg（6 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 对于 BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌，推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者可以与食物一起服用恩考芬尼，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要额外补充剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

监测和管理皮肤恶性肿瘤

接受 BRAF 抑制剂治疗的患者可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此，在开始治疗前、治疗期间每 2 个月以及治疗中止后的 6 个月内，应进行皮肤病学评估。任何可疑的皮肤损伤都应通过切除和皮肤病理学评估进行处理，不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。

监测非皮肤恶性肿瘤

患者在使用恩考芬尼期间应监测非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。如果发现 RAS 突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，应停用恩考芬尼。

出血风险

使用恩考芬尼后，患者可能会出现出血情况，最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎的风险

有报道称接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状，并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

QT 间期延长

患者在使用恩考芬尼时，应监测已经患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者，包括已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与 QT 间期延长相关的其他药物的患者。

药物保存

恩考芬尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩考芬尼作为一种靶向治疗药物，在使用过程中需要注意多个方面的事项，以确保患者的安全和疗效。希望本文能为患者提供有用的用药指导和注意事项。