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恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

恩考芬尼(Braftovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其适用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。本文将详细介绍恩考芬尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书

医保价格

目前,恩考芬尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市场上并无仿制药。因此,患者需要自费购买该药物。根据不同的规格,价格如下:

  • 规格为75mg*42粒,价格约为2135美元。
  • 规格为75mg*168粒,价格约为6988美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前咨询专业的医药机构或医生。

作用功效

恩考芬尼是一种BRAF激酶抑制剂,能够特异性地抑制BRAF V600E和V600K突变蛋白的活性。这些突变蛋白在多种癌症中起关键作用,尤其是在黑色素瘤和结直肠癌中。通过抑制这些突变蛋白,恩考芬尼可以减缓肿瘤的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

恩考芬尼通常与MEK抑制剂比美替尼(Binimetinib)联合使用,以增强其疗效并减少耐药性的发生。临床研究表明,这种组合疗法显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。

用法用量

在开始使用恩考芬尼之前,必须通过实验室检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为450mg,每日一次,与比美替尼联合使用。具体的用法如下:

  1. 黑色素瘤:450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼45mg(2粒22.5mg片剂),每日两次。
  2. 结直肠癌:300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

患者应严格按照医生的指导服用药物,不可随意增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次剂量的时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂量。

用药注意事项

新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中,可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。为了及时发现和处理这些问题,患者应在治疗前、治疗期间每2个月以及治疗结束后6个月内进行皮肤病学评估。对于任何可疑的皮肤损伤,应及时通过切除和皮肤病理学评估进行处理。对于非皮肤恶性肿瘤,应监测相关体征和症状,如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用恩考芬尼。

出血风险

使用恩考芬尼的患者可能会出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。如果出现严重的出血症状,应根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。患者在日常生活中应注意避免剧烈运动和可能引起创伤的活动,以减少出血风险。

QT间期延长

恩考芬尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电生理异常,严重时可引发心律失常。因此,对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,如已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应密切监测其心电图变化。必要时,应暂停使用、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎

部分患者在使用恩考芬尼和比美替尼治疗过程中可能会出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时,医生应评估患者的视觉症状,并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。如果出现新的或持续的眼科检查结果异常,应根据不良反应的严重程度,暂停使用、减少剂量或永久停药。

药物储存

为了保证药物的有效性和安全性,恩考芬尼应储存在避光、干燥的地方。光照和潮湿可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的说明,希望患者在使用恩考芬尼时能够更好地了解药物的作用、用法和注意事项,从而更安全、有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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