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Sotorasib(AMG510)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

Sotorasib (AMG510) 是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。本文将详细介绍 Sotorasib 的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

Sotorasib 主要用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。这种药物适用于那些已经接受过至少一种全身治疗方案但病情仍进展的患者。Sotorasib 通过靶向 KRAS G12C 突变蛋白,抑制其活性,从而减缓肿瘤生长和扩散。

适应症的具体描述

根据美国 FDA 批准的试验,Sotorasib 可用于治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经接受了至少一种全身治疗方案,如化疗或免疫疗法,但病情仍有所进展。Sotorasib 的适应症还包括那些经过其他治疗方法无效的患者。

适用人群

Sotorasib 适用于成年患者,特别是那些具有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者。在开始治疗前,医生会通过特定的检测来确认患者是否携带 KRAS G12C 突变。此外,医生还会评估患者的总体健康状况,以确定 Sotorasib 是否适合患者使用。

Sotorasib 在治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效,可以帮助减小肿瘤体积,延长生存期,并提高生活质量。

用法用量和注意事项

正确使用 Sotorasib 对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是 Sotorasib 的用法用量和注意事项。

用法用量

成人常用剂量为每天一次,每次 960 mg(8 片)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用 Sotorasib。如果错过服药时间超过 6 小时,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。Sotorasib 片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用 Sotorasib 过程中出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。患者应及时向医生报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

不良反应

Sotorasib 常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。

注意事项

使用 Sotorasib 时应注意以下几点:

  • 肝毒性: 使用 Sotorasib 可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月,每隔 3 周需要监测肝功能,之后每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现严重肝毒性,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。
  • 间质性肺病 (ILD)/肺炎: 使用 Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用 Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。
  • 特殊人群用药: 孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人和儿科患者需根据医生的建议用药,特别是在儿科患者中,Sotorasib 的安全性和有效性尚未得到充分证实。

正确使用 Sotorasib 并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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