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Sotorasib(AMG510)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

Sotorasib (AMG510) 是一种针对 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍 Sotorasib 的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为每天一次,每次 960mg。以下是具体的用法用量指南:

推荐剂量

推荐剂量为 960mg(8 片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

漏服处理

如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

剂量调整

如果患者出现了不良反应,可以根据医学顾问的建议进行剂量调整。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

注意事项

在使用 Sotorasib 时,患者需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

肝毒性

使用 Sotorasib 可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月内,每隔 3 周需要监测肝功能,之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

使用 Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病 (ILD) 或肺炎。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用 Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。

老年人:老年人需根据医生的建议用药。

儿科患者:Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以更安全地使用 Sotorasib,并最大限度地发挥其治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗保健提供者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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