Sotorasib (AMG510) 是一款由美国安进公司 (Amgen) 研发的创新靶向药物，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。该药物主要用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。本文将详细介绍 Sotorasib 的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

Sotorasib (AMG510) 的详细说明书

医保价格

Sotorasib 目前尚未在中国上市，因此也未进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择，不同版本的价格有所差异：

• 出口德国版本：规格为 120mg * 240 粒，价格约为 6155 美元一盒。
• 美国出口香港版本：规格为 120mg * 240 粒，价格约为 6837 美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产版本：规格为 120mg * 56 粒，价格约为 214 美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所不同。建议患者在购买前咨询医生或药师，选择合适的版本。

作用功效

Sotorasib 是首款针对 KRAS G12C 突变的靶向药物，其主要作用机制是通过特异性地结合 KRAS G12C 突变蛋白，阻止其激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床试验显示，Sotorasib 在治疗非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效：

• FDA 研究结果： 对 124 名局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者进行治疗，结果显示客观缓解率为 36%，其中 58% 的患者缓解持续时间达 6 个月或更长。
• 欧盟研究结果： 对 124 例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者进行治疗，试验结果显示客观缓解率为 37.1%，疾病控制率为 80.6%，中位持续缓解时间为 11.1 个月，中位总生存期为 12.5 个月。

这些数据表明，Sotorasib 在治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效，可以有效减小肿瘤体积，延长患者生存期，并改善生活质量。

用法用量

为了确保 Sotorasib 的最佳疗效和安全性，患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物：

• 推荐剂量： 每天一次，每次 960mg（8 片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 漏服处理： 如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上，请跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
• 服药方式： 请将 Sotorasib 片剂整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如患者出现不良反应，可根据医学顾问的建议进行剂量调整。

用药注意事项

肝毒性

使用 Sotorasib 可能导致肝损伤，因此在治疗期间需密切监测肝功能。具体监测频率如下：

• 开始治疗后的前三个月： 每隔 3 周监测一次肝功能。
• 三个月后： 每月监测一次肝功能，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。

如果出现肝功能异常，可能需要暂停、减少剂量或永久停用 Sotorasib。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病 (ILD) 或肺炎，因此应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用 Sotorasib。如果确认为 ILD/肺炎，需永久停用该药物。

特殊人群用药

在使用 Sotorasib 时，某些特殊人群需特别注意：

• 孕妇： 孕妇需根据医生的建议用药。
• 哺乳期妇女： 建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
• 老年人： 老年人需根据医生的建议用药。
• 儿科患者： Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

患者在使用 Sotorasib 时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。