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Sotorasib(AMG510)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

Sotorasib (AMG510) 是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍 Sotorasib 的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

Sotorasib (AMG510) 的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

Sotorasib 尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保系统。目前市面上主要有多个版本可供选择:

  • 出口德国版本:规格为每盒 120mg*240 粒,价格约为 6155 美元。
  • 美国出口香港版本:规格为 120mg*240 粒,价格约为 6837 美元。
  • 老挝卢修斯制药生产版本:规格为 120mg*56 粒,价格约为 214 美元。

价格因不同国家和地区的市场供应情况而有所不同,建议患者在购买前咨询专业的医疗顾问。

适应症

Sotorasib 适用于由 FDA 批准的试验确定 KRAS G12C 突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这种药物通过靶向 KRAS G12C 突变,有效减缓肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期并提高生活质量。

在临床试验中,Sotorasib 表现出显著的疗效。一项针对 124 名 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者的试验显示,客观缓解率为 36%,其中 58% 的患者缓解持续时间为 6 个月或更长。在欧盟的一项研究中,124 例接受过化疗和/或免疫疗法的患者中,客观缓解率为 37.1%,疾病控制率为 80.6%,中位持续缓解时间为 11.1 个月,中位总生存期为 12.5 个月。

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为 960mg(8 片),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药物应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者出现不良反应,应根据医学顾问的建议进行剂量调整。在某些情况下,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

用药注意事项

肝毒性

使用 Sotorasib 可能会导致肝损伤。在治疗的前三个月内,患者应每隔 3 周监测一次肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现严重的肝毒性,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

患者应定期进行肝功能检测,并密切关注任何肝功能异常的症状,如黄疸、恶心、呕吐等。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病(ILD)或肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑出现 ILD 或肺炎,应立即停用 Sotorasib,并寻求医生的帮助。如果确诊为 ILD/肺炎且没有发现其他潜在原因,应永久停用该药物。

患者在治疗期间应避免接触已知的肺部刺激物,并保持良好的室内空气质量。

特殊人群用药

孕妇在使用 Sotorasib 时应遵循医生的建议。建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议调整剂量。Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要特别谨慎。

患者在使用 Sotorasib 时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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