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Sotorasib(AMG510)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

Sotorasib (AMG510) 是一种针对 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍 Sotorasib 的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

Sotorasib (AMG510) 的适应症和用法用量

适应症

Sotorasib 适用于经 FDA 批准的试验确定具有 KRAS G12C 突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这种突变在非小细胞肺癌中较为常见,尤其是在腺癌亚型中。

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为每日一次,口服 960mg。具体服用方法如下:

  • 每日一次,每次 960mg(相当于 8 片 120mg 的药片)。
  • 药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
  • 可与食物同服,也可不与食物同服。
  • 如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

剂量调整

如果患者出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果出现严重不良反应,应及时联系医生。

用药注意事项

肝毒性

使用 Sotorasib 可能会导致肝损伤。因此,在开始治疗后的前三个月,患者应每隔 3 周监测一次肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

使用 Sotorasib 可能会引发严重的间质性肺病或肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用 Sotorasib。如果未发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

对于特定人群,使用 Sotorasib 时需要注意以下事项:

  • 孕妇: 孕妇应根据医生的建议用药。
  • 哺乳期妇女: 建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
  • 老年人: 老年人应根据医生的建议用药。
  • 儿科患者: Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

在使用 Sotorasib 期间,应注意避免与其他可能影响肝功能的药物同时使用。如果患者正在服用其他药物,特别是可能影响肝脏代谢的药物,应告知医生,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

储存条件

Sotorasib 应储存在 20°C 的环境中,并保持干燥。药片应放在原包装中,以防止受潮。建议存放在儿童无法触及的地方,以避免误服。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解 Sotorasib 的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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