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Sotorasib(AMG510)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

Sotorasib(AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的小分子靶向药物。该药物通过与KRAS G12C结合,将其锁定在非活性状态,从而阻止其发送促进细胞不受控生长的信号。Sotorasib由美国安进公司(Amgen)研发,并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

适应症及用法

Sotorasib适用于经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。该药物通过靶向作用于KRAS G12C突变,为这部分患者提供了新的治疗选择。

推荐剂量

Sotorasib的推荐剂量为每天一次,每次960毫克(8片120毫克片剂)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过服药时间超过6小时,应跳过该剂量,次日按原剂量继续服用。切勿为了补漏而同时服用双倍剂量。

给药方式

Sotorasib为口服片剂,应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。患者可以在一天中的任何时间服用,但最好保持每天同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。

通过严格的剂量和给药方式管理,Sotorasib能够有效发挥其治疗作用,帮助患者控制病情并提高生活质量。

用药注意事项及日常护理

在使用Sotorasib的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。同时,日常生活中的一些护理措施也能帮助患者更好地应对治疗过程中的不适。

剂量调整

如果患者在服用过程中出现不良反应,应及时咨询医疗保健提供者,根据建议进行剂量调整。常见的剂量调整措施包括暂时停药、减少剂量或更换其他治疗方案。调整剂量时应密切监测患者的症状和实验室指标,确保调整方案的安全性和有效性。

不良反应及处理

Sotorasib最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并报告医疗保健提供者。

药物相互作用

Sotorasib是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与BCRP底物共同使用时,可能会增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在与BCRP底物合用时,应监测底物的不良反应,并根据处方信息减少底物的剂量。同时,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

合理使用Sotorasib并遵循医生的建议,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。同时,日常的生活护理也是治疗过程中不可或缺的一部分。

储存条件

Sotorasib应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,应避免阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

包装完整性

Sotorasib应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过合理的储存和保管,可以确保Sotorasib的质量和药效,从而更好地服务于患者的治疗需求。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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