替巴尼布林（Tirbanibulin），一款专为光化性角化病患者设计的局部治疗药物，以其独特的微管抑制机制为皮肤健康带来了革新性的保护。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地了解这一前沿治疗选择。

替巴尼布林（Tirbanibulin）说明书

一、适应症

替巴尼布林主要用于治疗光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。光化性角化病是一种常见的皮肤病变，多见于长期暴露在阳光下的皮肤区域，如面部和头皮。替巴尼布林通过抑制微管的聚合，有效减少病变细胞的增殖，从而达到治疗目的。

二、用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物，仅限用于面部或脱发头皮的光化性角化病治疗。使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将替巴尼布林均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手，以避免药物接触到健康皮肤或其他人。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

三、不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：

• 红斑：治疗区域可能出现红色炎症。
• 脱屑：治疗区域的皮肤可能出现脱皮现象。
• 结痂：治疗区域可能形成硬壳状的结痂。
• 局部肿胀：治疗区域可能出现轻微肿胀。
• 水疱/脓疱形成：治疗区域可能形成小水疱或脓疱。
• 皮肤糜烂或溃疡：治疗区域可能出现皮肤破损。
• 应用部位瘙痒及疼痛：治疗区域可能感到瘙痒或疼痛。

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如有严重不良反应，应及时就医。

用药注意事项

一、眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部接触可能导致严重的刺激反应，及时处理可以减轻不适。

二、局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。局部皮肤反应可能是药物起效的标志，但过强的反应应及时咨询医生。

三、特殊人群用药

孕妇：目前暂无临床数据评估替巴尼布林在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性：尚无关于替巴尼布林在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

四、药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

五、贮存方法

替巴尼布林应存放于 20°C 至 25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

六、有效期

替巴尼布林的使用期限为 5 天。使用过程中应严格按照说明书操作，避免过期使用。

替巴尼布林作为一种前沿的局部治疗选择，为光化性角化病患者提供了有效的治疗方案。正确使用和注意相关事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。