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他替瑞林(taltirelin)Sawai的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

他替瑞林(taltirelin) Sawai是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的合成类似物,主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。本文将详细介绍他替瑞林的基本信息、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等内容,以便患者更好地了解和使用该药物。

基本信息

药物概述

他替瑞林(taltirelin) Sawai由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

药物成分与性状

他替瑞林的主要成分是他替瑞林(taltirelin),商品名为Ceredist。该药物为白色片剂,通常以5mg的规格出售。每片他替瑞林含有5mg的有效成分。

适应症

他替瑞林(taltirelin) Sawai主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。脊髓小脑变性症是一种影响中枢神经系统的退行性疾病,导致患者的协调能力和平衡能力显著下降。他替瑞林通过模拟促甲状腺激素释放激素(TRH)的作用,促进神经细胞的正常功能,从而改善患者的共济失调症状。

用药注意事项

用法用量

成人通常每次5mg,每日2次(早晚饭后口服)。可根据患者的年龄和症状适当调整剂量。例如,对于轻度症状的患者,可以减少剂量;而对于症状较重的患者,则可以在医生的指导下适当增加剂量。

禁忌

对他替瑞林过敏的患者禁用该药物。在使用前,患者应告知医生自己的过敏史,以便医生评估是否适合使用该药物。如果在用药过程中出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,应立即停药并就医。

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(发生率小于1%)和恶性综合征(发生率小于1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等,患者一旦出现这些症状,应立即停药并进行身体降温、补充水分等适当措施。此外,患者还可能出现肝功能损害和黄疸,具体表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰转移酶水平升高。

特殊人群用药

对于内分泌异常的患者,建议观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。对于肾功能障碍的患者,由于药物主要通过肾脏排泄,肾功能低下可能导致血液中药物浓度升高,因此应谨慎使用并监测血药浓度。

贮存方法

他替瑞林应避光、密封保存,并置于干燥处。温度应控制在室温范围内,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。包装应保持完整,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

他替瑞林的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以跨境电商平台为例,每盒30片装的他替瑞林片售价约为30美元。患者在购买时应选择信誉良好的平台,以保证药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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