




瑞博西尼(Kisqali)是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的药物。它与芳香化酶抑制剂联合使用,作为初始内分泌治疗,特别适用于绝经后妇女。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症、用法用量、特殊人群用药及注意事项。
瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
瑞博西尼的主要成分是琥珀酸瑞波西利,这是一种CDK4/6抑制剂,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。
瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。
瑞博西尼片剂为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约为11.1毫米。
孕妇及哺乳期妇女
瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内不要进行母乳喂养,以避免婴儿出现严重不良反应。
具有生殖潜力的女性和男性
在开始使用瑞博西尼治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。
儿童患者
瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童患者中使用。
肝功能不全患者
轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400mg。
肾功能不全患者
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在严重肾功能不全的乳腺癌患者中研究瑞博西尼的剂量。
瑞博西尼主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,在使用瑞博西尼时应注意与其他药物的相互作用,特别是在同时使用CYP3A抑制剂或诱导剂的情况下。
瑞博西尼的价格因产地和渠道而异。瑞士诺华出口印度的原研药规格为200mg*21片,价格大约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同,价格大约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。
瑞博西尼是一种重要的CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。了解其适应症、用法用量及特殊人群用药注意事项,有助于患者更好地使用该药物,提高治疗效果并减少不良反应。
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