他替瑞林（Taltirelin）是一种合成的促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，主要在日本用于治疗脊髓小脑变性疾病（SCD），特别是用于改善共济失调步态。这种药物由日本田边三菱制药株式会社研发，商品名为Ceredist。以下是详细的他替瑞林中文说明书，供医生和患者参考。

药物基本信息

药品名称

通用名：他替瑞林（Taltirelin）
商品名：Ceredist
CAS号：103300-74-9

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性患者的运动失调症状，特别是在共济失调步态方面。这种疾病是一组遗传性疾病，患者会出现步态不稳、协调能力下降等症状。他替瑞林通过模拟促甲状腺激素释放激素的作用，帮助改善这些症状。

用法用量

通常情况下，成人的推荐剂量为每次5毫克，每日两次（早晚各一次），饭后口服。根据患者的年龄和症状，医生可能会适当调整剂量。对于儿童和老年人，应特别注意剂量的选择，以免引起不必要的副作用。

不良反应

常见的副作用包括：
- 痉挛（发生率不到1%）
- 恶性综合征（发生率不到1%），症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。
- 肝功能损害、黄疸（发生率均小于1%），可能伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

药物相互作用

目前尚未明确他替瑞林与其他药物之间的相互作用。但在使用过程中，应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的风险。

用药注意事项

特殊人群用药

内分泌异常者：应观察临床症状，必要时测量血中激素浓度（如促甲状腺激素、催乳素等）。
肾功能障碍者：肾功能障碍患者可能需要减少剂量，因为药物在体内的浓度会升高。
孕妇和哺乳期女性：孕妇或可能已经怀孕的女性在治疗上的益处超过风险时才可使用。哺乳期女性最好不要哺乳，因为动物实验发现该药物会转移到乳汁中。
儿童：目前没有针对儿童的临床试验数据，因此不推荐儿童使用。
老年人：老年人由于肾功能下降，应注意剂量的选择，避免药物浓度过高。

配制药剂时的注意事项

他替瑞林OD片不适合使用自动分包机，因为这种药片比普通药片软。在配制药剂时，应手动从PTP薄片中取出药片，避免误食PTP片导致食道穿孔等严重并发症。

存储方法

温度控制：他替瑞林应室温保存，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度变化可能影响药物的稳定性。
避光保存：他替瑞林应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物存放在避光的地方，或使用不透明的容器保护。

代购价格

他替瑞林的代购价格大约为2025美元左右，不同版本的价格可能会有所不同。建议选择正规的海外代购渠道，以保证产品质量。

结语

他替瑞林作为一种有效的治疗脊髓小脑变性疾病药物，对改善患者的运动失调症状具有显著效果。但在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意药物的副作用和特殊人群的用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。