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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)雷莫芦单抗的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-13

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),又名雷莫芦单抗,是一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体,主要用于治疗特定类型的胃癌、肺癌等成人患者。雷莫西尤单抗通过阻断VEGF与VEGFR2的结合,抑制肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤生长。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

雷莫西尤单抗的适应症、功效与作用

适应症

雷莫西尤单抗主要适用于以下几种疾病:

  • 胃部疾病:如晚期或转移性胃癌,尤其是已经接受过一线化疗但疾病进展的患者。
  • 肺部疾病:如非小细胞肺癌,特别是已接受过铂类为基础的化疗但疾病进展的患者。

雷莫西尤单抗在中国已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,并在国际上广泛应用于多种癌症的治疗。

功效与作用

雷莫西尤单抗的主要功效在于抑制肿瘤血管生成,具体机制如下:

  • 抑制VEGFR2信号通路: 雷莫西尤单抗通过与VEGFR2特异性结合,阻止VEGF与其受体的相互作用,从而抑制血管内皮细胞的增殖和迁移。
  • 减少肿瘤血供: 通过抑制血管生成,减少肿瘤的血供,导致肿瘤缺氧和营养不足,进而抑制肿瘤的生长和扩散。

雷莫西尤单抗的这些作用使其成为一种有效的抗肿瘤药物,尤其适用于那些对传统化疗不敏感的患者。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

  • 注射剂规格: 100mg/10ml 或 500mg/50ml,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。
  • 价格: 规格为100mg*2支的雷莫西尤单抗价格约为745美元一盒。

在使用雷莫西尤单抗时,应严格遵循医嘱,定期监测患者的病情变化,以确保最佳治疗效果。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期检查血液指标,一旦发现异常应及时就医。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受赛仑扎治疗的各种病变症患者的六项临床研究中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者在使用雷莫西尤单抗期间应避免剧烈运动,如有腹痛、腹胀等症状应立即就医。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。择期手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前应控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

特殊人群用药

雷莫西尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇: 根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
  • 哺乳期女性: 没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
  • 儿童: 雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
  • 老年人: 在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
  • 肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

在使用雷莫西尤单抗时,应密切关注患者的身体状况,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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