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雷莫芦单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种靶向VEGFR2的单克隆抗体,用于治疗多种癌症类型,如胃癌、非小细胞肺癌等。本文将详细介绍雷莫芦单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,通过静脉输注给药,输注时间为60分钟。该药物可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。首次输注时,如果患者能够耐受,后续的输注时间可以缩短至30分钟。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如,对于高血压患者,应在开始使用雷莫芦单抗前先控制好血压。对于严重高血压患者,应暂停使用雷莫芦单抗,直至血压得到有效控制。如果患者出现其他严重不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

对于不同的人群,雷莫芦单抗的使用需特别注意:

  • 孕妇:孕妇应避免使用雷莫芦单抗,因为该药物可能对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期女性:哺乳期女性在使用雷莫芦单抗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
  • 儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估,因此在儿童中使用时应谨慎。
  • 老年人:老年患者与年轻患者之间的疗效未观察到显著差异。
  • 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量,但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,需要特别小心并密切监测。

用药注意事项

出血风险

雷莫芦单抗会增加出血和消化道出血的风险。在临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,出血发生率为13-55%,其中3-5级出血发生率为2-5%。患者在使用过程中应注意监测出血症状,如有异常应及时就医。

胃肠穿孔

雷莫芦单抗还会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在临床研究中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1-2%。患者在使用过程中应注意腹部疼痛或其他不适,如有异常应及时就医。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫芦单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前28天应停用雷莫芦单抗,大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫芦单抗。伤口愈合并发症解决后恢复使用的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,使用雷莫芦单抗的患者出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。患者在使用过程中应注意心血管症状,如有异常应及时就医。

高血压管理

在开始使用雷莫芦单抗治疗前,应先控制好高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。对于严重高血压患者,应在药物控制前暂停使用雷莫芦单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

药物储存

雷莫芦单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品稳定。药品的有效期为24个月。

通过详细了解雷莫芦单抗的用法用量、副作用和注意事项,患者可以更好地配合医生的治疗方案,提高治疗效果,降低不良反应的风险。希望本文能为患者提供有益的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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