曲贝替定（Trabectedin），商品名YONDELIS，是一种用于治疗无法手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的药物。该药物由美国强生公司开发，于2015年10月23日获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

曲贝替定目前未在中国上市，也未进入中国医保系统。在香港，每1毫克的价格约为3600美元。在美国，1毫克的价格约为1354美元。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

作用功效

曲贝替定主要适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。该药物通过结合DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基，干扰DNA复制和修复过程，从而发挥抗癌作用。多项临床试验表明，曲贝替定能够显著延长患者的无进展生存期，并改善生活质量。

适应症

曲贝替定的适应症主要包括：

• 不可切除或转移性脂肪肉瘤
• 不可切除或转移性平滑肌肉瘤

患者在接受治疗前应经过全面评估，以确定是否适合使用曲贝替定。

用法用量与注意事项

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m²，每21天通过中心静脉输注一次，每次输注时间为24小时。在每次给药前30分钟，需静脉注射20mg的地塞米松，以减少不良反应的发生。对于中度肝功能损害的患者（胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍，AST或ALT低于正常值上限的8倍），推荐剂量应减少至0.9 mg/m²。重度肝功能损害的患者（胆红素水平高于正常值上限的3倍，且AST和ALT高于正常值上限的8倍）禁用曲贝替定。

不良反应的剂量调整

在治疗过程中，如果出现以下情况，应永久停用曲贝替定：

• 需要延迟给药超过3周的持续不良反应
• 肝功能正常的患者在服用1.0 mg/m²的曲贝替定后，或原有中度肝功能损害的患者在服用0.3 mg/m²的曲贝替定后，出现需要减量的不良反应
• 严重肝功能障碍：肝功能基线正常的患者，胆红素为正常值上限的2倍，AST或ALT为正常值上限的3倍，碱性磷酸酶低于前一治疗周期正常值上限的2倍
• 加重原有中度肝功能损害患者的肝功能异常
• 毛细血管渗漏综合征
• 横纹肌溶解症
• 提示心肌病的3级或4级心脏不良事件（AE），或射血分数降至正常值下限以下的受试者

针对不良反应的具体剂量调整方案，建议咨询专业医生。

用药注意事项

在使用曲贝替定时，应注意以下几点：

• 粒细胞减少性脓毒症：曲贝替定可能导致中性粒细胞败血症，包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数，并在整个治疗周期内定期评估，根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。
• 横纹肌溶解：曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平，根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。
• 肝毒性：使用曲贝替定可能会出现肝毒性，包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能，并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间，通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。

此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲贝替定，建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下事项：

• 饮食：保持均衡的饮食，避免摄入过多油腻食物，多吃新鲜蔬菜和水果，以增强身体免疫力。
• 休息：保证充足的休息，避免过度劳累，有助于身体恢复。
• 监测：定期进行血液检查和肝功能检查，密切关注身体状况的变化，及时与医生沟通。

总之，曲贝替定是一种有效的治疗软组织肉瘤的药物，但使用时需严格遵循医生的指导，注意剂量调整和不良反应的管理，以确保治疗的安全性和有效性。