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曲贝替定的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

曲贝替定(Trabectedin)是一种由美国强生公司研发的抗癌药物,商品名为YONDELIS。该药物主要用于治疗无法手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

曲贝替定的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

曲贝替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,国内市场暂无仿制药。美国强生出口土耳其版原研药的价格约为1354美元/1mg。香港版价格则高达25000美元/1mg。具体价格可能因地区和销售渠道而有所不同,建议患者在购买前咨询专业的医疗顾问或药品供应商。

适应症

曲贝替定主要适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。该药物通过作用于DNA的小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰DNA的复制和转录过程,从而发挥抗肿瘤作用。在临床上,曲贝替定被广泛用于治疗多种类型的软组织肉瘤,尤其是那些对传统化疗药物反应不佳的患者。

除了软组织肉瘤,曲贝替定也被用于治疗卵巢癌。根据多项临床研究,该药物对复发性卵巢癌显示出良好的疗效,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m²,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。在每次输注前30分钟,静脉注射地塞米松20mg以预防不良反应。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量应调整为0.9mg/m²。重度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。

如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,可根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。具体的剂量调整方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。

副作用

曲贝替定最常见的不良反应及实验室异常包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外,还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等症状。严重的不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病和毛细血管渗漏综合征。

粒细胞减少性脓毒症可能导致中性粒细胞败血症,甚至危及生命。因此,在每次服用曲贝替定之前应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。横纹肌溶解症和肝毒性也是需要特别关注的严重不良反应,医生应在每次给药前评估相关指标,并根据不良反应的严重程度暂停给药或调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

对于哺乳期妇女,由于曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议在治疗期间停止哺乳。孕妇服用曲贝替定可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此儿童患者需在医生指导下使用。老年人群在使用曲贝替定时没有明显的差异,但仍需在医生指导下使用。对于肝功能损害的患者,应根据肝功能的损害程度调整剂量,重度肝功能损害的患者禁用曲贝替定。轻度肾功能损害的患者不建议调整剂量,但尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的药代动力学进行评估。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联合使用时,会显著增加曲贝替定的全身暴露量,可能导致严重的不良反应。因此,建议在使用曲贝替定时避免使用这些强CYP3A抑制剂。

此外,曲贝替定与其他可能影响肝脏功能的药物合用时,也应谨慎,定期监测肝功能指标,及时调整治疗方案。

日常注意事项

在使用曲贝替定治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。饮食方面,建议摄入高蛋白、高维生素的食物,保持营养均衡,增强身体免疫力。同时,患者应定期到医院进行复查,监测血液指标和肝功能,以便及时发现和处理不良反应。

在接受治疗期间,患者应避免接触感染源,保持个人卫生,预防感染。如果出现发热、咳嗽、乏力等症状,应及时就医。此外,患者应遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量或停药。

通过上述详细的说明,希望能帮助患者更好地了解曲贝替定的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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