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妥卡替尼(Tucatinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12

妥卡替尼(Tucatinib)是一种由美国Seagen公司研发的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗HER2阳性乳腺癌患者。本文将详细介绍妥卡替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

妥卡替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

妥卡替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。市面上存在多款仿制药,价格因产地和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:

  • 美国Seagen生产的50mg*88粒,价格约为2549美元一盒。
  • 美国Seagen生产的150mg*84粒,价格约为6905美元一盒。
  • 孟加拉珠峰版150mg*30粒,价格约为617美元一盒。
  • 老挝卢修斯版150mg*60片,价格约为273美元一盒。

在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

妥卡替尼适用于以下两种主要的适应症:

  • 晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移。
  • RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。

妥卡替尼通过靶向HER2受体,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

妥卡替尼的用法用量如下:

  1. 转移性乳腺癌:推荐剂量为300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或不可接受的毒性。
  2. 不可切除或转移性结直肠癌:推荐剂量为300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗,直至疾病进展或不可接受的毒性。

患者应完整吞下妥卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议每天在同一时间、间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂,应在常规时间服用下一剂。当与妥卡替尼联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m²,每日2次,口服,餐后30分钟内服用。

副作用

妥卡替尼可能引起的常见副作用包括:

  • 腹泻:严重腹泻可能导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。如发生腹泻,应按临床指示给予止泻治疗。
  • 掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。

对于不可切除或转移性结直肠癌患者,常见的不良反应包括腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素,以评估肝毒性。如出现严重肝毒性,医生会根据情况调整剂量或停药。

用药注意事项和日常注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可引起严重腹泻,患者应密切观察腹泻症状。一旦出现腹泻,应及时告知医生,并按临床指示给予止泻治疗。必要时,医生会根据腹泻的严重程度,中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。

为了预防和减轻腹泻,患者可以采取以下措施:

  • 保持充足的水分摄入,避免脱水。
  • 避免食用辛辣、油腻和难以消化的食物。
  • 定期监测大便情况,及时记录并报告医生。

肝毒性监测

妥卡替尼可能引起严重的肝毒性,因此在治疗前和治疗期间,医生会定期监测患者的肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。患者应按医生的建议进行定期检查,如出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。

患者应注意以下事项:

  • 避免饮酒,酒精会加重肝脏负担。
  • 避免使用可能对肝脏有损害的药物,如某些非处方药和保健品。
  • 如有任何不适,特别是黄疸、乏力等症状,应及时就医。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。同时,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

患者应注意以下事项:

  • 定期进行妇科检查,确保避孕措施的有效性。
  • 如有怀孕计划,应提前咨询医生,评估治疗方案。
  • 如在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女、儿童和老年人患者,妥卡替尼的安全性和有效性尚未完全明确。因此,这些特殊人群在使用妥卡替尼时,应在医生的指导下进行,并严格遵循医嘱。

患者应注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女应避免使用妥卡替尼,除非在医生的严格监控下。
  • 儿童患者的安全性和有效性尚未确定,不建议在儿科患者中使用。
  • 老年人患者在使用妥卡替尼时,应密切关注药物的耐受性和副作用,必要时调整治疗方案。

药物相互作用

妥卡替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用妥卡替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的相互作用药物包括:

  • CYP3A强诱导剂,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。
  • 强效CYP2C8抑制剂,如吉非贝齐等。

患者在使用妥卡替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如需使用其他药物,应先咨询医生,避免不必要的药物相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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