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妥卡替尼(Tucatinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

妥卡替尼(Tucatinib)是一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由美国Seagen公司研发,于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。妥卡替尼主要用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移的患者。本文将详细介绍妥卡替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

妥卡替尼(Tucatinib)的医保价格与作用功效

医保价格

目前,妥卡替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。在美国,妥卡替尼的市场价格如下:

  • 50mg * 88粒:2549美元
  • 150mg * 84粒:6905美元

此外,市场上还存在一些仿制药,例如孟加拉珠峰版150mg * 30粒的价格约为617美元,老挝卢修斯版150mg * 60片的价格约为273美元。购买时务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

妥卡替尼是一种高度选择性的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要针对HER2阳性肿瘤。HER2是一种在多种癌症中过度表达的蛋白质,尤其是乳腺癌和结直肠癌。妥卡替尼通过抑制HER2信号通路,阻断肿瘤生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

临床研究表明,妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,能够显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。具体来说,妥卡替尼可以将患者的2年总生存率提高到44.9%,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨的2年总生存率仅为26.6%。

妥卡替尼(Tucatinib)的用法用量与注意事项

用法用量

妥卡替尼的推荐剂量为300mg,每日2次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,妥卡替尼通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。建议患者完整吞下妥卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后都可以。

如果患者呕吐或漏服一剂妥卡替尼,可在常规时间服用下一剂。当与妥卡替尼联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m²,每日2次口服,餐后30分钟内服用。

注意事项

腹泻

妥卡替尼可能导致严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。如发生腹泻,应按照临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝毒性

妥卡替尼可能引起严重的肝毒性。在开始治疗前和治疗过程中,每3周监测一次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。根据肝毒性的严重程度,可能需要中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。联合使用曲妥珠单抗和卡培他滨时,肝毒性的风险更高。

胚胎-胎儿毒性

妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。

贮存方法

妥卡替尼应储存在20°C-25°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放妥卡替尼,防止药物受潮。妥善保存在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性。图卡替尼的有效期为24个月。

总之,妥卡替尼作为一种有效的HER2阳性乳腺癌治疗药物,具有显著的临床疗效。患者在使用妥卡替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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